Nhà máy GMP của chúng tôi được xây dựng và vận hành tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP nêu trong hướng dẫn ICH Q7. Ngoài ra, một đơn vị kiểm soát chất lượng độc lập đã được thành lập. Trung tâm kiểm tra chất lượng của nhà máy có quy mô lớn, diện tích 1.500 mét vuông, được chia thành phòng thí nghiệm phân tích chất lượng và hóa học, phòng thí nghiệm phân tích dụng cụ và phòng thí nghiệm kiểm tra vi sinh.
Trung tâm thử nghiệm được trang bị vô số thiết bị phân tích có giá trị-cao, bao gồm máy quang phổ cộng hưởng từ hạt nhân (NMR), thiết bị nhiễu xạ tia X (XRD), hệ thống sắc ký tinh thể lỏng (LCD), thiết bị sắc ký từ, máy phân tích kích thước hạt Malvern Mastersizer 2000, Kính hiển vi điện tử quét (SEM), hệ thống sắc ký lỏng hiệu suất cao (HPLC) và Thiết bị sắc ký khí (GC).
Một hệ thống toàn diện gồm các tài liệu Quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) đã được thiết lập tại-tại nhà máy, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình quản lý chất lượng như kiểm soát thay đổi, quản lý sai lệch, xác minh, hiệu chuẩn, tự-kiểm tra và kiểm tra chất lượng. Từ giai đoạn thiết kế quy trình ban đầu, thông qua việc thu mua nguyên liệu, sản xuất, thử nghiệm và phát hành sản phẩm, đến giai đoạn dịch vụ sau bán hàng, nhà máy GMP của chúng tôi luôn áp dụng khái niệm kiểm soát quy trình toàn diện, từ đó đảm bảo đầy đủ tính ổn định và chất lượng vượt trội cho sản phẩm của chúng tôi.
Nhà máy GMP của chúng tôi đã trải qua và vượt qua thành công-các cuộc kiểm tra GMP tại chỗ do nhiều cơ quan quản lý thực hiện, bao gồm Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (CFDA), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US{1}}FDA), Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) của Hàn Quốc và Cơ quan Y tế Hamburg của Đức (BGV Hamburg). Ngoài ra, các sản phẩm chính của chúng tôi đã đạt được một số chứng nhận được quốc tế công nhận, chẳng hạn như Giấy chứng nhận Phù hợp (CEP) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) và chứng chỉ EU GMP.
Giấy chứng nhận của chúng tôi
Thiểm Tây Đạt chem-tech Co.,Ltd., được thành lập vào ngày 23 tháng 3 năm 2008, tọa lạc tại Khu Phát triển Công nghệ cao-Tây An và tự hào có số vốn đăng ký là 2 triệu đô la Mỹ. Hiện nay, công ty có 300 nhân viên, trong đó có 12 người có trình độ tiến sĩ và 96% có trình độ cử nhân trở lên.
Ở Trung Quốc, chúng tôi đã thành lập các phòng thí nghiệm hóa học hoặc cung cấp thiết bị cho nhiều trường đại học địa phương. Hơn nữa, chúng tôi mở rộng dịch vụ của mình cho các tổ chức nghiên cứu quốc gia cũng như các công ty hoạt động trong lĩnh vực than và dầu.
Công ty chúng tôi đã đạt được các chứng chỉ ISO9001, ISO14001 và OHSAS18001. Chúng tôi có khả năng tùy chỉnh thiết bị phòng thí nghiệm hóa học theo thông số kỹ thuật của bạn và cũng cung cấp hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp.
Ngoài ra, chúng tôi còn cung cấp thuốc thử hóa học và đóng vai trò là người trợ giúp-có đầy đủ thông tin cho bạn, giúp bạn đạt được thành công nhanh chóng. Điều đáng nói là chúng tôi ưu tiên hợp tác lâu dài, ổn định và các dịch vụ của chúng tôi có hiệu quả về mặt chi phí, với mức giá tương đương với giá ở Trung Quốc.
thành viên tích cực
năm kinh nghiệm
bằng tiến sĩ
Tỷ lệ đại học
Xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin, Chúng tôi rất mong nhận được thư từ của bạn trong thời gian tới.
Các dự án chính của công ty:
Tổng hợp peptide (sửa đổi peptide, nguyên liệu thô peptide, dược phẩm trung gian, tổng hợp hợp chất phân tử nhỏ)/dịch vụ biểu hiện protein và chuẩn bị kháng thể.
Tổng hợp peptit
Biểu hiện protein
Chuẩn bị kháng thể
Tổng hợp tùy chỉnh peptide: Khách hàng tùy chỉnh peptide, nguyên liệu thô peptide, peptide mỹ phẩm và dược phẩm trung gian. Chúng tôi tổng hợp các peptide có độ dài, trình tự axit amin và mức độ tinh khiết khác nhau tùy theo yêu cầu tùy chỉnh peptide của chúng, từ miligam đến kilôgam. Mỗi peptide được phát triển và tổng hợp theo hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt của Công nghệ sinh học Dangang và đi kèm với các báo cáo phát hiện HPLC và MS.
Biểu hiện protein: Chúng tôi có nhiều hệ thống biểu hiện protein có thể thực hiện biểu hiện protein ở nhiều quy mô khác nhau tùy theo yêu cầu của khách hàng.
Chuẩn bị kháng thể: Chúng tôi có-công nghệ dịch vụ kháng thể hàng đầu và kỹ thuật viên kháng thể chuyên nghiệp ở Trung Quốc, có thể đáp ứng nhu cầu kháng thể của khách hàng chỉ trong một điểm dừng. Dịch vụ kháng thể của chúng tôi bao gồm chuẩn bị kháng thể đơn dòng, chuẩn bị kháng thể đa dòng, chuẩn bị kháng thể phosphoryl hóa, v.v. Chúng tôi cũng cung cấp nhiều dịch vụ tinh chế kháng thể cũng như dịch vụ phát hiện kháng thể như Dolt Blot, Western Blot, IHC, v.v., để hỗ trợ tối đa cho nghiên cứu khoa học của bạn.
Đảm bảo chất lượng
Đảm bảo chất lượng
Shaanxi Đạt chem-tech Co.,Ltd cung cấp các báo cáo phát hiện HPLC đích thực và báo cáo phân tích khối phổ cho tất cả các peptide và cũng có thể cung cấp báo cáo khi cần.
Phương thức thanh toán
Chúng tôi áp dụng phương thức hợp tác thanh toán tiền mặt khi giao hàng để bạn có thể thanh toán sau khi kiểm tra sản phẩm của chúng tôi mà không gặp vấn đề gì.
Chu kỳ giao hàng
Thời gian giao hàng đối với các peptide thông thường dưới 30AA là 2-3 tuần, trong khi đối với các peptide đặc biệt và peptide dài, thời gian giao hàng sẽ được đánh giá đồng thời khi đánh giá báo giá.
Dịch vụ bảo mật
Hợp đồng do Shaanxi Đạt chem{0}}tech Co.,Ltd soạn thảo bao gồm các điều khoản bảo mật có liên quan và chúng tôi cũng có thể ký thỏa thuận bảo mật riêng với bạn.