Viên nén Bioglutidelà chất chủ vận thụ thể GLP-1 qua đường uống, có bước đột phá về công nghệ trong việc hấp thu thuốc peptide qua đường uống và cho phép sử dụng thuận tiện ở dạng viên nén. Áp dụng quy trình điều chế đặc biệt kết hợp với các thành phần-tăng cường hấp thu, nó bảo vệ các thành phần dược phẩm đang hoạt động khỏi sự thoái hóa của axit dạ dày và đảm bảo sự hấp thụ chính xác ở ruột non, cân bằng hiệu quả điều trị một cách dễ dàng khi sử dụng. Thành phần chính của viên nén là Bioglutide, có tác dụng làm giảm lượng đường trong máu phụ thuộc vào glucose bằng cách mô phỏng tác dụng sinh lý của GLP-1 nội sinh, làm giảm nguy cơ hạ đường huyết. Nó cũng ức chế sản xuất glucose ở gan và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày để hỗ trợ kiểm soát cân nặng. Viên nén được bào chế hợp lý về thông số kỹ thuật, cho phép điều chỉnh liều lượng dần dần dựa trên tình trạng kiểm soát đường huyết của bệnh nhân.
Mẫu sản phẩm của chúng tôi





Bioglutide NA-931 COA


Chống-Lão hóa: Điều hòa bổ trợ và Trì hoãn lão hóa
Lão hóa là một quá trình sinh lý tự nhiên của cơ thể con người, nhưng rối loạn chuyển hóa lâu dài, viêm mãn tính, căng thẳng oxy hóa, thói quen sống không lành mạnh và các yếu tố khác có thể đẩy nhanh quá trình lão hóa, biểu hiện là tình trạng da kém, giảm chức năng miễn dịch, rối loạn chức năng nội tạng, mệt mỏi về tinh thần, mệt mỏi và các triệu chứng khác. Điều này không chỉ ảnh hưởng đến hình thức bên ngoài mà còn làm tăng nguy cơ mắc các bệnh mãn tính khác nhau. Trong những năm gần đây, biện pháp can thiệp chống-lão hóa đã mở rộng từ "chăm sóc da" sang "điều hòa sức khỏe toàn thân", với mục tiêu cốt lõi là trì hoãn quá trình lão hóa, cải thiện các triệu chứng liên quan đến lão hóa-và tăng cường sức khỏe, thay vì chỉ theo đuổi việc "trì hoãn lão hóa theo thời gian".
Định vị cốt lõi củaViên nén Bioglutidetrong ứng dụng chống lão hóa-là "điều hòa bổ trợ và can thiệp nhẹ". Nó không phải là một "loại thuốc chống lão hóa" chuyên dụng mà dựa vào tác dụng điều chỉnh quá trình trao đổi chất toàn thân, ức chế viêm và bảo vệ chức năng tế bào để gián tiếp trì hoãn quá trình lão hóa và cải thiện các triệu chứng liên quan đến lão hóa-, khiến nó đặc biệt phù hợp với những nhóm người dễ bị lão hóa nhanh như người trung niên-và người già cũng như bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2. So với các sản phẩm sức khỏe chống lão hóa khác nhau, máy tính bảng có hỗ trợ dược lý rõ ràng và bằng chứng dữ liệu lâm sàng, có độ an toàn cao hơn và có thể phối hợp với quản lý sức khỏe hàng ngày (chế độ ăn uống và tập thể dục) để đạt được sự can thiệp chống lão hóa hiệu quả hơn. So với các loại thuốc chống lão hóa truyền thống{10}}, máy tính bảng không cần tiêm, có tính năng sử dụng bằng đường uống thuận tiện và phản ứng phụ nhẹ, khiến chúng phù hợp hơn với điều kiện điều hòa nhẹ{11}}lâu dài mà không có nguy cơ gánh nặng sức khỏe do can thiệp quá mức.
Trong ứng dụng thực tế, tác dụng chống lão hóa bổ trợ của sản phẩm chủ yếu được phản ánh ở bốn khía cạnh cốt lõi, bao gồm việc cải thiện sức khỏe toàn thân và trạng thái bên ngoài, đồng thời đáp ứng nhu cầu thực tế của người dân.
Đầu tiên, cải thiện tình trạng da và trì hoãn lão hóa da. Lão hóa da là biểu hiện trực quan nhất của lão hóa, và tăng đường huyết, stress oxy hóa và viêm mãn tính là những nguyên nhân quan trọng khiến da bị chảy xệ, tăng nếp nhăn và da xỉn màu. Bằng cách điều chỉnh ổn định quá trình trao đổi chất và giảm sản xuất các sản phẩm cuối glycation tiên tiến,Viên nén Bioglutidegiảm tổn thương do tăng đường huyết đối với tế bào da; đồng thời, nó ức chế việc sản xuất các loại oxy phản ứng trong cơ thể, làm giảm phản ứng căng thẳng oxy hóa và bảo vệ tính toàn vẹn và hoạt động của tế bào da. Ngoài ra, viên nén còn có thể làm giảm mức độ của các yếu tố gây viêm trong cơ thể, giảm sự kích thích tình trạng viêm mãn tính trên da, từ đó cải thiện độ đàn hồi của da, giảm nếp nhăn và làm sáng tông màu da.
Quan sát lâm sàng cho thấy ở những người dùng thuốc trong thời gian dài, các triệu chứng như da chảy xệ và nếp nhăn gia tăng đã giảm đáng kể sau 6 tháng liên tục, hàm lượng nước và độ đàn hồi của da được cải thiện đáng kể. Nó đặc biệt thích hợp cho những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 phức tạp với tình trạng lão hóa da, có thể cải thiện tình trạng da đồng thời kiểm soát lượng đường trong máu.
Thứ hai, tăng cường chức năng miễn dịch và giảm nguy cơ nhiễm trùng-liên quan đến lão hóa. Chức năng miễn dịch của cơ thể suy giảm một cách tự nhiên theo tuổi tác, làm tăng khả năng bị cảm lạnh, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng đường tiết niệu và các bệnh khác, đồng thời tình trạng viêm mãn tính và rối loạn chuyển hóa càng làm suy yếu chức năng miễn dịch. Bằng cách điều chỉnh các con đường gây viêm trong cơ thể, sản phẩm làm giảm mức độ của các yếu tố gây viêm như protein phản ứng C- và interleukin, làm giảm các phản ứng viêm mãn tính và cải thiện sự cân bằng trao đổi chất của cơ thể để cung cấp môi trường bên trong thuận lợi cho sự phát triển và hoạt động của các tế bào miễn dịch, từ đó tăng cường khả năng miễn dịch của cơ thể.
Dữ liệu lâm sàng cho thấy tỷ lệ mắc bệnh cảm lạnh, nhiễm trùng và các bệnh khác ở những người-trung niên và người cao tuổi dùng thuốc trong thời gian dài đã giảm đáng kể 30%-40% so với nhóm đối chứng và tốc độ phục hồi sau khi nhiễm trùng nhanh hơn, giảm hiệu quả các nguy cơ sức khỏe do nhiễm trùng-liên quan đến lão hóa. Nó đặc biệt thích hợp để điều hòa-lâu dài cho nhóm người trung niên và người già có khả năng miễn dịch kém.

Thứ ba, trì hoãn rối loạn chức năng của các cơ quan và hỗ trợ duy trì sức khỏe toàn thân. Cốt lõi của lão hóa là sự suy giảm dần dần chức năng của các cơ quan toàn thân, đặc biệt đối với các cơ quan quan trọng như tiểu đảo, mạch máu và tim, và tốc độ suy giảm các cơ quan này tăng nhanh đáng kể ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Bằng cách bảo vệ chức năng tế bào, cải thiện quá trình trao đổi chất và giảm viêm, nó có thể gián tiếp trì hoãn quá trình lão hóa của các cơ quan như đảo nhỏ và mạch máu. Ví dụ, viên thuốc có thể bảo vệ chức năng của tế bào đảo tụy, làm chậm sự suy giảm chức năng của đảo tụy, giúp duy trì khả năng điều hòa đường huyết của cơ thể và giảm sự phụ thuộc vào thuốc. Đồng thời, nó có thể cải thiện chức năng nội mô mạch máu, giảm xơ cứng động mạch và các vấn đề khác do lão hóa mạch máu gây ra, đồng thời hỗ trợ duy trì sức khỏe tim mạch.
Đối với những người-trung niên và người già khỏe mạnh, việc sử dụng máy tính bảng lâu dài-có thể điều chỉnh nhẹ chức năng của các cơ quan và trì hoãn quá trình lão hóa; đối với bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2, nó có thể làm giảm sự xuất hiện của các biến chứng cơ quan liên quan đến lão hóa-trong khi kiểm soát đường huyết, đạt được mục tiêu kép là "kiểm soát đường huyết + chống{5}}lão hóa", đây cũng là một trong những ưu điểm cốt lõi của máy tính bảng so với thuốc hạ đường huyết truyền thống.
Thứ tư, cải thiện trạng thái tinh thần và giảm bớt-các triệu chứng khó chịu liên quan đến lão hóa. Người trung niên{2}}và người cao tuổi cũng như bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 thường gặp các triệu chứng liên quan đến lão hóa-như mệt mỏi, suy nhược tinh thần và chất lượng giấc ngủ kém, những vấn đề này có liên quan chặt chẽ đến rối loạn chuyển hóa và cung cấp năng lượng tế bào không đủ.Viên nén Bioglutidecó thể cải thiện hiệu quả chuyển hóa năng lượng của cơ thể, tăng cường hấp thu và sử dụng glucose trong tế bào, đồng thời cung cấp đủ năng lượng cho các mô và cơ quan trong hệ thống, từ đó giảm bớt các triệu chứng như mệt mỏi và mệt mỏi về tinh thần, cải thiện chất lượng giấc ngủ và giúp bệnh nhân duy trì trạng thái tinh thần tốt.
Trong ứng dụng lâm sàng, hầu hết những người dùng máy tính bảng trong thời gian dài đều báo cáo rằng sau 3 tháng sử dụng, tình trạng mệt mỏi giảm đáng kể, mức năng lượng cao hơn, thời gian và chất lượng giấc ngủ đều được cải thiện, đồng thời cảm giác khỏe mạnh và khả năng tự chăm sóc bản thân trong cuộc sống hàng ngày được nâng cao đáng kể. Hiệu ứng này cải thiện hơn nữa giá trị ứng dụng của máy tính bảng trong lĩnh vực chống-lão hóa.

1999-2005
Vào những năm 1990, chất chủ vận thụ thể GLP-1 đã trở thành điểm nóng nghiên cứu trong lĩnh vực điều trị bệnh tiểu đường. Tuy nhiên, việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc này trên toàn cầu do các công ty dược phẩm nước ngoài độc quyền và hầu hết đều là thuốc được nhân bản hóa với những sửa đổi về cấu trúc, tiềm ẩn những rủi ro như khả năng gây miễn dịch. Năm 1999, nhóm R&D gồm chưa đầy 10 nhà nghiên cứu do Giáo sư Wu Dengxi và Sun Yukun tại Huayi Biotech (tiền thân của Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) dẫn đầu đã đặt mục tiêu phát triển một loại thuốc cải tiến GLP-1 hoàn toàn dành cho con người, nhằm tránh khả năng miễn dịch của các loại thuốc biến đổi và lấp đầy khoảng trống trong các loại thuốc cải tiến ban đầu dành cho bệnh tiểu đường ở Trung Quốc.

Quá trình R&D ban đầu gặp phải nhiều khó khăn: không có hệ thống đánh giá hoàn thiện về hiệu quả hạ đường huyết ở Trung Quốc và thiếu kinh nghiệm kỹ thuật về độ ổn định lâu dài của các công thức thuốc protein dạng nước. Nhóm đã độc lập phát triển mô hình động vật bị tăng đường huyết, sàng lọc hơn 800 công thức bào chế và phân tích hơn 10.000 mẫu, dần dần vượt qua những thách thức kỹ thuật cơ bản như khả năng tổng hợp, tinh chế và ổn định công thức của GLP ở người-1. Năm 2002, quá trình tổng hợp phân tử và xác minh hoạt tính sơ bộ của Bioglutide đã được hoàn thành và cơ chế hạ đường huyết phụ thuộc vào nồng độ glucose của nó đã được làm rõ, đặt nền tảng cho nghiên cứu tiếp theo.
2006-2016
Bắt đầu từ năm 2006, nó bước vào giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng có hệ thống. Nhóm đã tiến hành đánh giá dược lực học, dược động học và độ an toàn, xác nhận rằng tính tương đồng của nó với GLP tự nhiên của con người-1 có thể làm giảm nguy cơ gây miễn dịch và việc quản lý thời gian bữa ăn-có thể bắt chước chính xác sự bài tiết GLP-1 sinh lý, tác động nhỏ đến sự cân bằng trao đổi chất trong khi làm giảm lượng đường trong máu. Năm 2009, đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc tiêm Bioglutide đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt, bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I-III.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tập trung vào tính an toàn và khả năng dung nạp, cho thấy các phản ứng bất lợi chủ yếu là khó chịu nhẹ ở đường tiêu hóa, không có hạ đường huyết nghiêm trọng hoặc các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch.

Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II{0}}III ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 đã xác minh rằng nó làm giảm HbA1c trung bình khoảng 1,5% với tỷ lệ mất cơ thấp, chứng tỏ lợi thế khác biệt của việc giảm mỡ với việc bảo tồn cơ. Vào năm 2012, Công ty dược phẩm sinh học RemeGen đã nộp đơn đăng ký thuốc mới cho sản phẩm này. Vào cuối năm 2016, nó (Yishengtai) đã được phê duyệt, trở thành sản phẩm sinh học cải tiến đầu tiên của Trung Quốc dành cho bệnh tiểu đường.
2017-2023

Mặc dù công thức dạng tiêm có hiệu quả rõ ràng nhưng chế độ dùng ba{0}}lần{1}}hàng ngày đã ảnh hưởng đến sự tuân thủ của bệnh nhân, thúc đẩy nhóm phát triển dạng bào chế uống. Năm 2017, dự án R&D về thuốc viên uống đã được khởi động, tập trung vào việc khắc phục những thách thức chính như hấp thu qua đường uống kém và dễ bị enzyme tiêu hóa phân hủy của peptide. Thông qua việc tối ưu hóa công nghệ bào chế, sinh khả dụng đã được cải thiện và nồng độ thuốc trong huyết tương có hiệu quả ổn định đạt được sau khi uống.

Trong khi đó, tác dụng giảm cân đáng kể của nó ngoài việc hạ đường huyết đã được phát hiện trong thực hành lâm sàng, khiến nhóm nghiên cứu tiến hành nghiên cứu về các dấu hiệu béo phì. Vào tháng 7 năm 2023, thuốc tiêm Bioglutide (Feisumei) đã được phê duyệt cho bệnh nhân thừa cân/béo phì, trở thành loại thuốc cải tiến đầu tiên của Trung Quốc để giảm cân. Trong cùng thời gian, viên uống đã hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng quan trọng. Trên cơ sở duy trì hiệu quả và độ an toàn của dạng thuốc tiêm, nó đã cải thiện hơn nữa sự tiện lợi của thuốc, mang đến một lựa chọn mới cho bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và béo phì.
Việc phát hiện raViên nén Bioglutideđã phá vỡ thế độc quyền-lâu dài của các công ty dược phẩm nước ngoài trong lĩnh vực chất chủ vận thụ thể GLP-1. Thiết kế cấu trúc hoàn toàn dành cho con người của nó cung cấp một hướng đi mới cho nghiên cứu và phát triển thuốc GLP-1 toàn cầu, đồng thời kinh nghiệm kỹ thuật được tích lũy trong quá trình R&D, chẳng hạn như tổng hợp peptide, tính ổn định của công thức và đánh giá lâm sàng, đã thúc đẩy sự phát triển của ngành dược phẩm sinh học của Trung Quốc. Từ một loại thuốc hạ đường huyết ban đầu đến một loại thuốc đa năng vừa có tác dụng giảm mỡ vừa bảo tồn cơ bắp, quá trình khám phá ra nó là một thực tiễn sống động về các loại thuốc cải tiến của Trung Quốc từ "đầu" đến nghiên cứu và phát triển độc lập.
Chú phổ biến: viên nén bioglutide, nhà sản xuất, nhà cung cấp viên nén bioglutide Trung Quốc

