Viên nén Plecanatide 3mg

Viên nén Plecanatide 3mg
Thông tin chi tiết:
1. Thông số kỹ thuật chung (có hàng)
(1)API (Bột nguyên chất)
(2) Máy tính bảng
2.Tùy chỉnh:
Chúng tôi sẽ đàm phán riêng lẻ, OEM / ODM, Không có thương hiệu, chỉ dành cho nghiên cứu khoa học.
Mã nội bộ: KP-3-36/001
Plecanatide CAS 467426-54-6
Công thức phân tử:C65H104N18O26S4
Số MDL: MFCD33029246
Mã HS: Không áp dụng
Nhà sản xuất: Nhà máy BLOOM TECH Vô Tích
Phân tích: HPLC, LC-MS, HNMR
Trọng lượng phân tử: 1681,89
Thị trường chính: Mỹ, Úc, Brazil, Nhật Bản, Đức, Indonesia, Anh, New Zealand, Canada, v.v.
Hỗ trợ công nghệ: Phòng R&D-4
Gửi yêu cầu
Mô tả
Gửi yêu cầu

Viên nén Plecanatide 3mglà một loại thuốc peptide đường uống cải tiến chủ yếu được sử dụng để điều trị táo bón vô căn mãn tính (CIC) và hội chứng ruột kích thích do táo bón (IBS-C). Là một chất tương tự của protein uridine, thành phần cốt lõi của nó bao gồm 16 axit amin được kết nối bằng liên kết disulfide để tạo thành cấu trúc tuần hoàn, thuộc về chất chủ vận thụ thể guanylate cyclase C (GC-C). Thuốc này đặc biệt kích hoạt các thụ thể GC-C trên bề mặt tế bào biểu mô ruột, thúc đẩy sự gia tăng nồng độ guanosine monophosphate vòng (cGMP) nội bào, từ đó kích hoạt các kênh ion điều hòa dẫn truyền màng xơ nang (CFTR), kích thích bài tiết ion clorua và bicarbonate vào trong lòng ruột, tăng tiết dịch ruột và tăng nhu động ruột, từ đó cải thiện tần suất đi tiêu và đặc tính phân. Sản phẩm này chỉ dành cho sử dụng trong phòng thí nghiệm.

 

Plecanatide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Plecanatide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

COA Plecanatide

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Giấy chứng nhận phân tích
Tên ghép Plecanatide
Cấp Cấp dược phẩm
Số CAS 467426-54-6
Số lượng 60g
Tiêu chuẩn đóng gói Túi PE + Túi giấy Al
nhà sản xuất Công ty TNHH Thiểm Tây BLOOM TECH
Lô số 202512090051
MFG Ngày 9 tháng 12 năm 2026
EXP Ngày 8 tháng 12 năm 2028
Kết cấu

Plecanatide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mục Tiêu chuẩn doanh nghiệp Kết quả phân tích
Vẻ bề ngoài Bột màu trắng hoặc gần như trắng phù hợp
Hàm lượng nước Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% 0.62%
Tổn thất khi sấy Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% 0.33%
Kim loại nặng Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Độ tinh khiết (HPLC) Lớn hơn hoặc bằng 99,0% 99.80%
Tạp chất đơn <0.8% 0.21%
Tổng số vi sinh vật Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g 105
E. Coli Nhỏ hơn hoặc bằng 2MPN/g N.D.
vi khuẩn Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (theo GC) Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm 612 trang/phút
Kho Bảo quản ở nơi kín, tối và khô dưới -20 độ

Plecanatide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Công thức hóa học: C65H104N18O26S4
Khối lượng chính xác: 1681
Gấp đôi 1682
m/z: 1681 (100.0%), 1682 (70.3%), 1683 (24.3%), 1683 (18.1%), 1684 (12.7%), 1682 (6.6%), 1684 (5.5%), 1683 (5.3%), 1683 (4.7%), 1685 (4.4%), 1684 (3.8%), 1682 (3.2%), 1683 (2.3%), 1684 (1.6%), 1685 (1.3%), 1685 (1.2%), 1684 (1.2%), 1682 (1.2%)
Phân tích nguyên tố: C, 46.42; H, 6.23; N, 14.99; O, 24.73; S, 7.62
Plecanatide healthy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng chất này an toàn hơn đáng kể so với các loại thuốc tương tự như linaclotide. Tỷ lệ mắc bệnh tiêu chảy dưới 6%, trong khi linaclotide đạt 16%, tỷ lệ gián đoạn điều trị do tiêu chảy nặng thậm chí còn thấp hơn. Ngoài ra, tác dụng giảm các triệu chứng như đau bụng, đầy hơi tốt hơn và khả năng hấp thu toàn thân là tối thiểu. Sinh khả dụng có thể bị bỏ qua, thuốc chủ yếu giới hạn ở đường tiêu hóa, ít ảnh hưởng đến chức năng gan và thận. Nó phù hợp cho bệnh nhân cao tuổi và những người bị rối loạn chức năng gan và thận từ nhẹ đến trung bình.

 

Thuốc đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận đưa ra thị trường vào năm 2017 với tên biệt dược là Trulance. Vào năm 2021, doanh thu toàn cầu của hãng đạt 233 triệu USD, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm trên 40%. Mặc dù chưa được niêm yết trong nước nhưng tỷ lệ mắc các bệnh về tiêu hóa cao hơn đáng kể so với ở Châu Âu và Châu Mỹ, lượng bệnh nhân CIC rất lớn, tiềm năng thị trường rất lớn. Hiện tại, máy tính bảng được liệt kê là một loại chế phẩm tham khảo và bằng sáng chế hợp chất ban đầu đã hết hạn. Một số doanh nghiệp trong nước đang nghiên cứu và phát triển thuốc generic, dự kiến ​​sẽ trở thành doanh nghiệp đầu tiên cạnh tranh về thuốc generic. Liều khuyến cáo là 3 mg mỗi ngày, uống cả viên và có thể uống trong bữa ăn hoặc khi bụng đói, mang lại lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả hơn cho bệnh nhân táo bón mãn tính.

Plecanatide stomach | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Viên nén Plecanatide 3mg, như một loại thuốc mới, đã chứng minh giá trị độc đáo trong điều trị các bệnh về hệ tiêu hóa. Nó đã mang lại những lựa chọn điều trị mới cho nhiều bệnh nhân gặp rắc rối với các bệnh liên quan nhờ cơ chế hoạt động cụ thể của nó.

Điều trị táo bón vô căn mãn tính (CIC)

Plecanatide body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tổng quan về bệnh: Táo bón vô căn mãn tính là một bệnh phổ biến về hệ tiêu hóa, đề cập đến tình trạng táo bón dai dẳng không thể giải thích được bằng cấu trúc sinh lý hoặc sinh hóa. Bệnh nhân thường có biểu hiện giảm tần suất đi tiêu, đi tiêu ít hơn 3 lần mỗi tuần, phân khô và cứng, khó đại tiện, có thể kèm theo các triệu chứng khó chịu như đầy hơi và đau bụng. Nguyên nhân của căn bệnh này vẫn chưa rõ ràng và có thể liên quan đến nhiều yếu tố khác nhau như nhu động ruột bất thường, mất cân bằng điều hòa thần kinh ruột và mất cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột. Do thời gian mắc bệnh kéo dài và triệu chứng tái phát nên bệnh ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh.

Nguyên tắc điều trị: Thông qua cơ chế tác dụng trên làm tăng tiết dịch trong ruột, làm mềm phân, đẩy nhanh nhu động ruột, thúc đẩy nhu động ruột, làm giảm triệu chứng táo bón vô căn mãn tính một cách hiệu quả. Nó có thể điều chỉnh cân bằng nước và điện giải của ruột, cải thiện nhu động và chức năng của ruột, phục hồi nhịp ruột bình thường.
Bằng chứng nghiên cứu lâm sàng: Nhiều nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận tính hiệu quả của viên Pucanapeptide trong điều trị táo bón vô căn mãn tính.

Plecanatide paintent | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Plecanatide research | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ví dụ, các nhà nghiên cứu đã tiến hành hai thử nghiệm lâm sàng kéo dài 12 tuần bao gồm 1775 bệnh nhân trưởng thành bị táo bón vô căn mãn tính, những người cho biết họ đi tiêu ít hơn 3 lần mỗi tuần trong 3 tháng qua và được chẩn đoán mắc bệnh táo bón ít nhất 6 tháng trước khi bắt đầu thử nghiệm. Các bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm: nhóm thử nghiệm nhận Pucanapeptide (3 mg, một lần mỗi ngày), trong khi nhóm đối chứng nhận giả dược. Kết quả nghiên cứu cho thấy sau 12 tuần điều trị, so với bệnh nhân dùng giả dược, bệnh nhân dùng thuốc cho thấy sự cải thiện đáng kể về tần suất đại tiện, độ đặc của phân và khả năng gắng sức để thải phân. Điều này cho thấy số lần đi tiêu hàng tuần của bệnh nhân tăng lên đáng kể, làm cho phân mềm hơn và giảm cường độ đại tiện, từ đó cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Điều trị Hội chứng ruột kích thích (IBS) với loại táo bón

 

Tổng quan về bệnh: Hội chứng ruột kích thích chiếm ưu thế táo bón là một rối loạn tiêu hóa chức năng đặc trưng bởi đau bụng, đầy hơi hoặc khó chịu, kèm theo những thay đổi trong thói quen đại tiện như giảm tần suất đi tiêu và phân khô, cứng. Cơ chế bệnh sinh của bệnh này tương đối phức tạp, liên quan đến nhiều khía cạnh như nhu động ruột bất thường, mẫn cảm nội tạng, rối loạn hệ vi sinh vật đường ruột và tương tác trục ruột não bất thường. Ngoài triệu chứng táo bón, người bệnh thường có các triệu chứng tâm lý như lo lắng, trầm cảm, ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe thể chất, tinh thần và chất lượng cuộc sống.

Plecanatide pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Plecanatide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Nguyên tắc điều trị:Viên nén Plecanatide 3mgkích hoạt thụ thể GC-C trong ruột, tăng tiết dịch ruột, thúc đẩy nhu động ruột và giảm bớt các triệu chứng táo bón. Đồng thời, tác dụng điều chỉnh của nó đối với phản ứng miễn dịch đường ruột có thể giúp giảm bớt phản ứng viêm ruột, giảm mẫn cảm nội tạng và do đó làm giảm các triệu chứng khó chịu như đau bụng và đầy hơi. Ngoài ra, tác dụng cải thiện chức năng đường ruột có thể tác động tích cực đến sự tương tác giữa trục não và ruột, từ đó có thể giúp cải thiện trạng thái tâm lý của người bệnh.

 

Bằng chứng nghiên cứu lâm sàng: Mặc dù có tương đối ít nghiên cứu lâm sàng về điều trị táo bón chiếm ưu thế hội chứng ruột kích thích so với táo bón vô căn mãn tính, một số nghiên cứu đã cho thấy tác dụng điều trị tiềm năng của nó. Ví dụ, trong một số thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân mắc hội chứng ruột kích thích chiếm ưu thế táo bón cho thấy sự cải thiện về nhu động ruột và giảm các triệu chứng như đau bụng và đầy hơi sau khi dùng thuốc. Điều này cho thấy rằng viên Pucanapeptide có thể trở thành một lựa chọn thuốc hiệu quả để điều trị hội chứng ruột kích thích chiếm ưu thế do táo bón, nhưng cần có thêm các nghiên cứu lâm sàng chất lượng cao,-quy mô lớn,-để xác nhận tính hiệu quả và an toàn của chúng.

Plecanatide treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Điều trị táo bón chức năng (FC)

Plecanatide clinical | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tổng quan về bệnh: Táo bón chức năng là táo bón do loại trừ các yếu tố hữu cơ và dược lý, là một bệnh đường tiêu hóa chức năng phổ biến. Biểu hiện lâm sàng của nó tương tự như táo bón vô căn mãn tính, bao gồm giảm tần suất đi tiêu, phân khô và cứng, khó đại tiện. Tuy nhiên, táo bón chức năng có phạm vi rộng hơn, bao gồm táo bón do nhiều lý do không{2}} cụ thể khác nhau. Bệnh có tỷ lệ mắc cao trong dân cư, đặc biệt là người già và phụ nữ, gây ảnh hưởng lớn đến đời sống sinh hoạt và sức khỏe thể chất, tinh thần của người bệnh.

Nguyên tắc điều trị: Nguyên tắc sử dụng viên Pucanapeptide để điều trị táo bón chức năng cũng tương tự như điều trị táo bón vô căn mạn tính và táo bón ưu thế hội chứng ruột kích thích. Nó chủ yếu kích hoạt thụ thể GC{1}}C, điều chỉnh cân bằng nước và điện giải trong đường ruột, đồng thời thúc đẩy nhu động ruột và đại tiện. Đồng thời, tác dụng điều chỉnh của nó đối với chức năng hàng rào ruột và đáp ứng miễn dịch giúp cải thiện môi trường vi mô đường ruột, điều chỉnh cơ bản cơ chế bệnh sinh của táo bón chức năng.
Bằng chứng nghiên cứu lâm sàng: Tại DDW 2025, một nghiên cứu của Giáo sư Hou Xiaohua/nhóm của Giáo sư Bai Tao từ Bệnh viện Liên minh thuộc Đại học Khoa học và Công nghệ Huazhong đã đánh giá toàn diện về hiệu quả, độ an toàn và dược động học của Pucanapeptide trong điều trị bệnh nhân táo bón chức năng ở Trung Quốc.

Plecanatide treating | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Plecanatide placebo | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Nghiên cứu này là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược{1}}, có sự tham gia của 648 người tham gia được phân ngẫu nhiên vào nhóm procalcitonin hoặc nhóm giả dược theo tỷ lệ 1:1. Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằngviên plecanatide 3mgan toàn và hiệu quả trong điều trị bệnh nhân táo bón chức năng ở Trung Quốc. So với giả dược, uống 3 mg Pucanapeptide mỗi ngày một lần trong 12 tuần đã cải thiện đáng kể tỷ lệ đáp ứng bền vững của CSBM (đại tiện hoàn toàn tự phát) ở bệnh nhân Trung Quốc bị táo bón chức năng. Ngoài ra, các mục tiêu phụ khác cũng có thể được cải thiện một cách hiệu quả, chẳng hạn như tăng tần suất đi tiêu tự phát mỗi tuần và cải thiện đặc tính của phân. Điều này chứng tỏ đầy đủ tính hiệu quả và độ tin cậy trong điều trị bệnh nhân táo bón chức năng ở Trung Quốc.

Other properties

 

Cơ chế hoạt động chủ yếu xoay quanh các thụ thể GC{0}}C trong ruột. Sau khi vào ruột, nó liên kết đặc hiệu với thụ thể GC-C trên bề mặt lòng của tế bào biểu mô ruột. Quá trình liên kết này kích hoạt thụ thể GC{4}}C, dẫn đến sự gia tăng đáng kể nồng độ guanosine monophosphate vòng (cGMP) nội bào và ngoại bào. CGMP nội bào tăng cao còn phát huy tác dụng của nó bằng cách kích hoạt kênh ion điều hòa dẫn truyền màng xơ nang (CFTR), kích thích tiết clorua và bicarbonate vào lòng ruột. Sự tiết ra các ion này làm tăng lượng chất lỏng trong ruột, làm tăng lượng dịch trong ruột non và đẩy nhanh quá trình di chuyển của nó qua ruột.

Plecanatide healthy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Đồng thời, sự gia tăng lượng chất lỏng trong ruột có thể làm mềm phân, thay đổi độ đặc của chúng và đẩy nhanh quá trình vận chuyển trong ruột, giảm bớt các triệu chứng táo bón một cách hiệu quả. Ngoài ra, việc kích hoạt thụ thể GC{1}}C có thể thúc đẩy sự tăng sinh và sửa chữa các tế bào biểu mô ruột, tăng cường chức năng hàng rào ruột và ngăn chặn các chất có hại xâm nhập vào mô ruột; Nó cũng có thể điều chỉnh hoạt động của các tế bào miễn dịch đường ruột, giảm sự giải phóng các yếu tố gây viêm và đóng vai trò điều tiết trong phản ứng miễn dịch đường ruột.

Câu hỏi thường gặp
 

Ai không nên dùng plecanatide?

+

-

Plecanatide có thể gây mất nước-đe dọa tính mạng ở chuột con trong phòng thí nghiệm.Trẻ em dưới 6 tuổikhông bao giờ nên dùng plecanatide do nguy cơ mất nước nghiêm trọng. Trẻ em từ 6 đến 17 tuổi không nên dùng plecanatide.

Plecanatide hoạt động như thế nào?

+

-

Plecanatide được sử dụng để điều trị táo bón vô căn mãn tính (CIC) và hội chứng ruột kích thích kèm theo táo bón (IBS-C). Nó hoạt động bằng cáchtăng tiết dịch của ruột, giúp dễ dàng đi đại tiện và giảm các triệu chứng táo bón.

 

Chú phổ biến: viên plecanatide 3mg, nhà sản xuất, nhà cung cấp viên plecanatide 3mg Trung Quốc

Gửi yêu cầu