Thuốc tiêm Sermorelin Acetate

Để hiểu giá trị ứng dụng của nó trong chẩn đoán chức năng tuyến yên, trước tiên cần làm rõ cơ chế hoạt động cốt lõi của nó. Hormon giải phóng hormone tăng trưởng nội sinh- (GHRH) được tiết ra bởi vùng dưới đồi; nó có thể liên kết đặc biệt với các thụ thể trên bề mặt tế bào tiết hormone tăng trưởng-ở tuyến yên trước, kích hoạt các con đường truyền tín hiệu nội bào và do đó kích thích sự tổng hợp và giải phóng hormone tăng trưởng. Thành phần chính của nó là sermorelin, một mảnh có hoạt tính sinh học tương tự GHRH, có thể bắt chước chính xác các chức năng sinh lý của GHRH nội sinh bằng cách liên kết đặc hiệu với các thụ thể trên các tế bào tiết hormone tăng trưởng tuyến yên-, với ái lực tương đương với GHRH nội sinh.

Nếu chức năng tuyến yên bình thường, các tế bào tiết hormone tăng trưởng-sẽ giải phóng hormone tăng trưởng để đáp ứng với sự kích thích của thuốc, dẫn đến nồng độ hormone tăng trưởng trong huyết thanh tăng đều đặn.

Nếu có khiếm khuyết về chức năng bài tiết hormone tăng trưởng tuyến yên (ví dụ: số lượng tế bào giảm, độ nhạy cảm thụ thể giảm), phản ứng với kích thích thuốc sẽ bị suy giảm hoặc không có, và nồng độ hormone tăng trưởng trong huyết thanh sẽ không đạt được mức tăng bình thường.

Bằng cách theo dõi sự thay đổi nồng độ hormone tăng trưởng trong huyết thanh tại các thời điểm khác nhau sau khi tiêm thuốc, có thể xác định chính xác tình trạng chức năng bài tiết hormone tăng trưởng của tuyến yên, cung cấp bằng chứng khách quan và đáng tin cậy cho chẩn đoán lâm sàng.

So với các chất kích thích không-đặc hiệu khác, nó có cơ chế hoạt động đặc biệt cao: nó chỉ tác động lên các tế bào tiết hormone tăng trưởng tuyến yên-mà không gây ra sự can thiệp đáng kể đến các tế bào tiết hormone-khác trong tuyến yên hoặc các cơ quan khác trên khắp cơ thể, do đó đảm bảo tính chính xác và độ đặc hiệu của kết quả chẩn đoán.

Đánh giá và chuẩn bị bệnh nhân

Bệnh sử chi tiết và tiền sử dùng thuốc trước đây (đặc biệt là các thuốc ảnh hưởng đến chức năng nội tiết, chẳng hạn như glucocorticoid và hormone tuyến giáp) nên được thu thập từ bệnh nhân, kèm theo khám thực thể cơ bản.

Bệnh nhân phải nhịn ăn từ 8–12 giờ trước khi xét nghiệm để tránh sự can thiệp của các thành phần trong chế độ ăn uống như protein và đường với nồng độ hormone tăng trưởng.

Pha chế thuốc

Sản phẩm này được bào chế dưới dạng bột đông khô vô trùng, không chứa pyrogen{0}}và cần phải hoàn nguyên trước khi sử dụng.

Việc pha thuốc phải được thực hiện theo đúng quy trình vận hành: dùng nước pha tiêm vô trùng hoặc nước muối sinh lý làm dung môi, thêm từ từ vào bột và lắc nhẹ cho tan; tránh lắc mạnh vì có thể làm giảm tác dụng của thuốc.

(II) Tiêm chích ma túy

Thuốc được dùng qua đường tiêm dưới da, thường ở những vị trí có da lỏng lẻo và nguồn cung cấp máu dồi dào như bụng và đùi bên, để đảm bảo thuốc được hấp thu nhanh chóng và đồng đều. Phải thực hiện thao tác vô trùng nghiêm ngặt trong quá trình tiêm để tránh nhiễm trùng; tốc độ tiêm phải chậm để giảm sự xuất hiện của các phản ứng bất lợi tại chỗ như đau và đỏ tại chỗ tiêm.

(III) Lấy mẫu và xét nghiệm

Cốt lõi của việc lấy mẫu là theo dõi sự thay đổi nồng độ hormone tăng trưởng trong huyết thanh ở các thời điểm khác nhau sau khi tiêm thuốc.

Máu tĩnh mạch thường được thu thập trước khi tiêm làm mẫu cơ bản để đo nồng độ hormone tăng trưởng.

Các mẫu máu tĩnh mạch tiếp theo được thu thập vào lúc 15, 30, 60, 90 và 120 phút sau khi tiêm.

Nồng độ hormone tăng trưởng cao nhất Lớn hơn hoặc bằng 10 ng/mL sau khi tiêm cho thấy chức năng tiết hormone tăng trưởng tuyến yên bình thường.

Nồng độ đỉnh < 5 ng/mL cho thấy chức năng bài tiết hormone tăng trưởng của tuyến yên bị suy giảm nghiêm trọng.

Nồng độ đỉnh trong khoảng 5–10 ng/mL cho thấy sự suy giảm một phần chức năng bài tiết hormone tăng trưởng của tuyến yên, cần làm rõ thêm chẩn đoán bằng cách kết hợp các triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân và các kết quả xét nghiệm khác (ví dụ: phát hiện mức độ yếu tố tăng trưởng-1 (IGF-1) giống insulin).

Loại trừ nghiêm ngặt những bệnh nhân chống chỉ định: Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc, những người có khối u đang hoạt động (đặc biệt là khối u tuyến yên) và bệnh nhân bị suy gan hoặc thận nặng. Điều này nhằm tránh các phản ứng có hại nghiêm trọng hoặc tình trạng bệnh trầm trọng hơn do dùng thuốc.

Nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc ảnh hưởng đến chức năng nội tiết (ví dụ glucocorticoid, hormone tuyến giáp), nên ngừng dùng thuốc 3-7 ngày trước khi xét nghiệm để tránh ảnh hưởng đến chức năng tiết hormone tăng trưởng tuyến yên và kết quả chẩn đoán không chính xác. Đồng thời, thông báo cho bệnh nhân tránh sử dụng hormone tăng trưởng, GHRH và các loại thuốc liên quan khác trước khi xét nghiệm để đảm bảo sự ổn định của môi trường xét nghiệm.

Bột đông khô chưa hoàn nguyên phải được bảo quản nghiêm ngặt ở -20 độ trong tủ lạnh. Thuốc đã pha nên sử dụng kịp thời để tránh tình trạng giảm hoạt tính của thuốc do bảo quản không đúng cách có thể ảnh hưởng đến tác dụng kích thích. Trong quá trình pha, sử dụng dung môi quy định, kiểm soát chặt chẽ lượng dung môi và phương pháp hòa tan để đảm bảo thuốc hòa tan hoàn toàn mà không có kết tủa.

Mặc dù thuốc có độ an toàn cao nhưng cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu sinh tồn và triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân trong quá trình thử nghiệm. Nếu xảy ra phản ứng bất lợi nghiêm trọng (ví dụ: phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chóng mặt và nôn mửa kéo dài), nên dừng xét nghiệm ngay lập tức và thực hiện các biện pháp sơ cứu tương ứng.