Viên Somatostatinlà một công thức uống tối ưu hóa cho thuốc peptide. Không giống như các dạng tiêm truyền thống, nó giải quyết những thách thức cốt lõi của peptide somatostatin-tính nhạy cảm với sự thoái biến của enzyme đường tiêu hóa và khả dụng sinh học thấp-thông qua các ưu điểm cụ thể của máy tính bảng. Trên lâm sàng, nó chủ yếu được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho các khối u thần kinh nội tiết, hội chứng carcinoid và các bệnh khác. Nó có thể ngăn chặn sự tiết hormone bất thường và làm giảm các triệu chứng liên quan.
Mẫu sản phẩm của chúng tôi







Somatostatin COA



Ứng dụng trong điều trị bổ trợ bệnh nhiễm toan ceton do tiểu đường
Nhiễm toan đái tháo đường (DKA) là một rối loạn chuyển hóa nghiêm trọng do thiếu hụt insulin tuyệt đối hoặc tương đối kết hợp với việc tiết ra quá nhiều hormone-điều hòa ngược lại. Đây là một trong những biến chứng cấp tính phổ biến nhất của bệnh tiểu đường, đặc trưng lâm sàng là tăng đường huyết, tăng ketone máu và nhiễm toan chuyển hóa. Biểu hiện lâm sàng bao gồm đa niệu, khát nhiều, thở sâu và nhanh, hơi thở có mùi trái cây. Trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể xảy ra tình trạng rối loạn ý thức, hôn mê và thậm chí{4}}đe dọa tính mạng.
Các phương pháp điều trị lâm sàng hiện tại cho DKA tập trung vào việc thay thế chất lỏng, truyền insulin vào tĩnh mạch-liều thấp, điều chỉnh sự mất cân bằng điện giải và axit-bazơ cũng như loại bỏ các yếu tố kích hoạt. Tuy nhiên, trong một số trường hợp khó chữa hoặc bệnh nhân có nhiều biến chứng, liệu pháp điều trị thông thường đơn thuần mang lại kết quả không đạt yêu cầu: mức đường huyết giảm chậm, tình trạng ketosis khó-điều chỉnh-và thậm chí cả các đợt tái phát. Do đó, cần dùng thuốc bổ trợ để nâng cao hiệu quả và ngăn ngừa biến chứng. Là một loại thuốc peptide đường uống tổng hợp,Viên Somatostatinđóng vai trò quan trọng trong điều trị bổ trợ DKA thông qua tác dụng dược lý độc đáo của nó, đặc biệt là ức chế tiết glucagon, làm giảm chứng ketosis và giảm nguy cơ biến chứng.

Các kịch bản ứng dụng lâm sàng trong liệu pháp bổ trợ DKA
Sản phẩm này không phải là-thuốc thông thường hàng đầu dành cho DKA mà là một liệu pháp bổ trợ-theo định hướng sinh lý bệnh. Nó chủ yếu được sử dụng trong các trường hợp kháng trị, đáp ứng kém với điều trị thông thường, các trường hợp có biến chứng liên quan và điều trị duy trì sau khi ổn định. Ưu điểm lâm sàng của nó được phản ánh trong việc cải thiện hiệu quả, phòng ngừa và kiểm soát biến chứng cũng như sự thuận tiện trong sử dụng. Chi tiết như sau:
(1) Điều trị bổ trợ bệnh nhiễm toan ceton do tiểu đường kháng trị
Một số bệnh nhân DKA, sau khi điều trị theo tiêu chuẩn thông thường (bù nước đầy đủ, truyền insulin liều thấp, điều chỉnh rối loạn điện giải, loại bỏ yếu tố kích hoạt), vẫn cho thấy đường huyết giảm chậm (dưới 30% so với mức cơ bản trong vòng 4 giờ), khó-điều chỉnh-xeton hoặc dao động lặp đi lặp lại. Chúng được định nghĩa là DKA dai dẳng, thường liên quan đến tình trạng tiết glucagon quá mức kéo dài và các hormone-điều hòa ngược khác, tình trạng kháng insulin nghiêm trọng, nhiễm trùng hoặc rối loạn chức năng đa cơ quan. Việc điều chỉnh điều trị bị trì hoãn có thể khiến tình trạng trở nên trầm trọng hơn và tăng nguy cơ hôn mê, tổn thương nội tạng và tử vong. Theo Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ (ADA), DKA dai dẳng chiếm khoảng 8%–12% trong tổng số các trường hợp DKA, với tỷ lệ tử vong cao gấp 3–4 lần so với DKA thông thường. Do đó, liệu pháp bổ trợ hiệu quả là rất quan trọng.
Khi kết hợp với phương pháp điều trị thông thường đối với bệnh DKA dai dẳng, sản phẩm có thể ức chế mạnh sự tiết glucagon, nhanh chóng ngăn chặn quá trình tạo glucose và tạo ceton, đồng thời phối hợp với insulin để hạ đường huyết và điều chỉnh trạng thái ketosis, cải thiện đáng kể hiệu quả điều trị. Các nghiên cứu lâm sàng từ ADA cho thấy hai trẻ mắc bệnh DKA dai dẳng tiếp tục có đường huyết trên 1300 mg/dl, không cải thiện ý thức và tăng xeton trong máu mặc dù đã điều trị bằng insulin và dịch truyền tiêu chuẩn. Sau khi thêm chất tương tự somatostatin (dạng uống có thể đóng vai trò chuyển tiếp từ dạng tiêm tĩnh mạch), đường huyết của họ giảm dần xuống dưới 800 mg/dl trong vòng 4 giờ, tình trạng ketosis thuyên giảm một cách hiệu quả, ý thức phục hồi trong vòng 3–4 giờ, đường huyết và xeton trở về bình thường trong vòng 72 giờ, cho thấy hiệu quả bổ trợ đáng kể trong DKA kháng trị.
Ngoài ra, một nghiên cứu tiền cứu được công bố trên PubMed Central (PMC) đã xác nhận rằng các chất tương tự somatostatin làm giảm đáng kể nồng độ xeton ( -hydroxybutyrate, acetoacetate) ở bệnh nhân DKA sau khi ngừng insulin, làm giảm lượng bicarbonate huyết tương, làm giảm tình trạng nhiễm toan, rút ngắn thời gian điều chỉnh đường huyết và thời gian nằm viện, cung cấp một phương pháp bổ trợ mới cho DKA kháng trị.
Nguồn thông tin: Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ, PubMed, PMC,Tạp chí bệnh tiểu đường Trung Quốc, Nghiên cứu lâm sàng năm 2024.
(2) Điều trị bổ trợ DKA kèm các biến chứng liên quan
Trong quá trình điều trị, bệnh nhân DKA dễ gặp nhiều biến chứng khác nhau, bao gồm phù não, viêm tụy cấp, hạ đường huyết và tổn thương thận cấp tính. Những biến chứng này làm tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn, làm tăng khó khăn trong điều trị và tỷ lệ tử vong. Phù não là một trong những bệnh lý-đe dọa tính mạng nhiều nhất với tỷ lệ tử vong là 30%–50%. Sản phẩm có thể nhắm mục tiêu về mặt dược lý và giúp ngăn ngừa một số biến chứng, cải thiện tiên lượng bệnh nhân và hỗ trợ quản lý DKA toàn diện.
Phù não xảy ra chủ yếu ở trẻ em và thanh thiếu niên, đôi khi ở bệnh nhân DKA lớn tuổi. Nó chủ yếu liên quan đến sự giảm quá nhanh lượng đường trong máu và natri huyết thanh, điều chỉnh tình trạng nhiễm toan quá nhanh hoặc rối loạn trục hormone tăng trưởng/insulin{1}}giống yếu tố tăng trưởng (GH/IGF) do liệu pháp insulin gây ra. Biểu hiện lâm sàng bao gồm hôn mê tái phát sau khi tỉnh táo tạm thời, nôn mửa, huyết áp tăng cao, đồng tử bất thường, trường hợp nặng có thể dẫn đến chết não.
Các nghiên cứu cho thấy rằngViên Somatostatinức chế bài tiết hormone tăng trưởng (GH) và -yếu tố tăng trưởng giống insulin-1 (IGF-1), đối kháng tác dụng bất thường của insulin trên trục GH/IGF, làm giảm tính thấm mạch máu não và phù nề mô não, do đó làm giảm nguy cơ phù não. Ở những bệnh nhân đã bị phù não, việc kết hợp sản phẩm với liệu pháp khử nước và giảm áp lực nội sọ-tiêu chuẩn (ví dụ: truyền mannitol) có thể giúp giảm phù não, cải thiện ý thức, rút ngắn thời gian hôn mê và tăng tỷ lệ sống sót. Một trường hợp được báo cáo trên PMC mô tả một bệnh nhân DKA 10 tuổi bị phù não, tình trạng bệnh ngày càng xấu đi mặc dù đã điều trị bằng insulin, dịch và mannitol tiêu chuẩn. Sau khi bổ sung thuốc tương tự somatostatin đường uống khi tỉnh lại một phần, tình trạng phù não dần được cải thiện, ý thức hồi phục và bệnh nhân hồi phục hoàn toàn, khẳng định giá trị bổ trợ của nó trong DKA với phù não.
Hơn nữa, bệnh nhân DKA thường bị viêm tụy cấp do rối loạn chuyển hóa, tiết men tụy bất thường, nhiễm trùng, v.v., biểu hiện đau bụng, buồn nôn, nôn và tăng amylase và lipase huyết thanh. Nếu không can thiệp kịp thời, bệnh có thể tiến triển thành viêm tụy cấp nặng và khiến tình trạng trở nên trầm trọng hơn. Sản phẩm ức chế cả chức năng tuyến tụy nội tiết và ngoại tiết, làm giảm sự giải phóng các enzyme tuyến tụy (amylase, lipase), làm giảm viêm và tổn thương tuyến tụy, đồng thời dùng như liệu pháp bổ trợ cho DKA với viêm tụy cấp. Một nghiên cứu lâm sàng được công bố trên Tạp chí VIP cho thấy rằng insulin liều thấp kết hợp với chất tương tự somatostatin (bao gồm cả dạng uống) cho DKA bị viêm tụy cấp làm giảm đáng kể nồng độ amylase và lipase trong huyết thanh, giảm đau bụng và buồn nôn, giảm tỷ lệ mắc bệnh viêm tụy nặng, cải thiện đáp ứng điều trị mà không làm tăng đáng kể các phản ứng bất lợi. Đồng thời, bằng cách ngăn chặn-các hormone điều hòa ngược, sản phẩm làm giảm liều lượng insulin và nguy cơ hạ đường huyết trong liệu pháp insulin thông thường, cải thiện hơn nữa sự an toàn-đặc biệt đối với bệnh nhân DKA có đường huyết không ổn định.
Nguồn thông tin: Xiaohe Yidian, PMC, Tạp chí VIP,Tạp chí Y học Cấp cứu Trung Quốc, nghiên cứu năm 2023.
(3) Điều trị bổ trợ duy trì sau khi ổn định DKA
Sau khi điều trị chuẩn hóa ở giai đoạn{0}}cấp tính, bệnh nhân DKA bước vào giai đoạn ổn định với lượng đường trong máu, cân bằng xeton và axit-bazơ được bình thường hóa. Tuy nhiên, mức độ nội tiết tố có thể vẫn bị xáo trộn: glucagon và các hormone điều hòa-khác khác chưa được phục hồi hoàn toàn và độ nhạy insulin không được cải thiện hoàn toàn. Việc ngừng điều trị bổ trợ sớm có thể dẫn đến tăng đường huyết trở lại, tái phát nhiễm ceton và tăng tỷ lệ tái nhập viện. Theo Nền tảng thông tin y tế Trung Quốc, tỷ lệ tái phát DKA sau khi chữa khỏi giai đoạn{6}}cấp tính có thể lên tới 15%–20% nếu không có liệu pháp duy trì tiêu chuẩn hóa, khiến việc duy trì-ổn định sau điều trị trở nên quan trọng.
Với đường uống thuận tiện, hiệu quả ổn định và phản ứng phụ nhẹ,Viên Somatostatinthích hợp cho điều trị bổ trợ duy trì sau khi DKA ổn định. Dùng đường uống thường xuyên-liều thấp sẽ liên tục ngăn chặn các hormone điều hòa-phản tác dụng, giúp duy trì lượng đường trong máu ổn định, củng cố hiệu quả điều trị và ngăn ngừa tái phát. Nền tảng Thông tin Y tế Trung Quốc lưu ý rằng các chất tương tự somatostatin có thể được chuyển từ truyền tĩnh mạch trong giai đoạn cấp tính sang điều trị duy trì bằng đường uống, đặc biệt đối với những bệnh nhân cần kiểm soát đường huyết lâu dài và những người kháng insulin, cải thiện đáng kể việc tuân thủ dùng thuốc và giảm tỷ lệ tái nhập viện. Công thức dạng viên của nó sử dụng công nghệ sản xuất được tối ưu hóa để có chất lượng ổn định, duy trì hiệu quả trong 12 tháng bảo quản và mang lại sự hấp thu ổn định qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng 35%–40% của hoạt chất, đáp ứng yêu cầu điều trị duy trì.
Trong thực hành lâm sàng, chế độ duy trì được cá nhân hóa. Thông thường, khi đường huyết được kiểm soát ở mức 7,0–10,0 mmol/L, xeton chuyển sang âm tính và cân bằng axit-bazơ trở lại bình thường, insulin tiêm tĩnh mạch sẽ giảm dần trong khi dùng đường uống, sản phẩm sẽ được bắt đầu và định lượng theo đường huyết. Sử dụng liên tục trong 1–2 tuần giúp khôi phục chức năng tiểu đảo, cải thiện độ nhạy insulin và tạo nền tảng cho việc kiểm soát đường huyết-lâu dài. Đối với những bệnh nhân có tình trạng kháng insulin đáng kể, thời gian duy trì có thể được kéo dài để giảm thêm nguy cơ tái phát.
Nguồn thông tin: Nền tảng thông tin y tế Trung Quốc, Dữ liệu Yaozhi,Thế giới tiểu đường, Hướng dẫn lâm sàng năm 2024.
Chống chỉ định
Theo hồ sơ có thẩm quyền từ Nền tảng thông tin y tế Trung Quốc và Dữ liệu Yaozhi, các chống chỉ định của sản phẩm được xác định rõ ràng và phải tránh tuyệt đối trên lâm sàng để ngăn ngừa kết quả bất lợi:
Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với somatostatin hoặc bất kỳ tá dược nào(ví dụ: tinh bột, lactose, magie stearat). Sử dụng thận trọng ở những người bị dị ứng. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng như phát ban, ngứa hoặc khó thở, hãy ngừng sử dụng ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc y tế.
Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và cho con bú. Thuốc đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ, có khả năng làm suy giảm sự phát triển của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Hiện còn thiếu dữ liệu lâm sàng đầy đủ về an toàn lâm sàng ở phụ nữ mang thai và cho con bú.
Sử dụng thận trọng ở trẻ em. Phải được quản lý dưới sự giám sát y tế, kèm theo sự theo dõi chặt chẽ các chỉ số tăng trưởng và phát triển để tránh những ảnh hưởng-lâu dài đến việc tiết hormone tăng trưởng.
Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan hoặc thận nặng. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan và đào thải qua thận. Suy gan hoặc suy thận có thể gây tích lũy thuốc, làm tăng phản ứng bất lợi và có thể làm tổn thương các cơ quan trở nên trầm trọng hơn.
Chống chỉ định ở bệnh nhân suy dinh dưỡng nặng hoặc suy kiệt. Somatostatin có thể ức chế nhu động ruột và hấp thu chất dinh dưỡng, làm trầm trọng thêm tình trạng suy dinh dưỡng.
Nguồn thông tin: Nền tảng thông tin y tế Trung Quốc, Xiaohe Yidian, Yaozhi Data, tờ hướng dẫn sử dụng.
Tài liệu tham khảo
Mehmet Bosnak, Bunyamin Dikici, Omer Dogru, và những người khác. Liệu pháp Somatostatin trong điều trị nhiễm toan ceton do tiểu đường kháng thuốc[J]. Chăm sóc bệnh tiểu đường, 2002, 25(3): 629.
Tác dụng phòng ngừa của octreotide (SMS 201-995) đối với quá trình tạo xeton ở bệnh nhân tiểu đường trong quá trình cai insulin [J]. Br J Clin Pharmacol, 1991, 32: 563-567.
PubMed. Liệu pháp somatostatin trong điều trị nhiễm toan đái tháo đường kháng thuốc[EB/OL]. 2025-10-22.
Chú phổ biến: máy tính bảng somatostatin, nhà sản xuất, nhà cung cấp máy tính bảng somatostatin Trung Quốc

