Thuốc tiêm Tetracosactidelà một chế phẩm polypeptide tổng hợp của ACTH 1–24, tái tạo chính xác chuỗi hoạt động cốt lõi của hormone vỏ thượng thận tự nhiên. Có sẵn ở cả dạng công thức tác dụng nhanh và tác dụng kéo dài, đây là tác nhân chẩn đoán tiêu chuẩn vàng để đánh giá chức năng tuyến thượng thận. Tiêm bắp làm tăng đáng kể cortisol huyết tương trong vòng 30 phút, cho phép phân biệt nhanh chóng giữa suy tuyến thượng thận nguyên phát và thứ phát, cũng như đánh giá dự trữ tuyến thượng thận sau liệu pháp hormone dài hạn.
Mô tả sản phẩm
Tetracosactide\\Tetracosactide axetatCOA
 |
||
| Giấy chứng nhận phân tích | ||
| Tên ghép | Tetracosactide\\Tetracosactide axetat | |
| Cấp | Cấp dược phẩm | |
| Số CAS | 16960-16-0 | |
| Số lượng | 44g | |
| Tiêu chuẩn đóng gói | Túi PE + Túi giấy Al | |
| nhà sản xuất | Công ty TNHH Thiểm Tây BLOOM TECH | |
| Lô số | 202601090056 | |
| MFG | Ngày 9 tháng 1 năm 2026 | |
| EXP | Ngày 8 tháng 1 năm 2029 | |
| Kết cấu |
|
|
| Mục | Tiêu chuẩn doanh nghiệp | Kết quả phân tích |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc gần như trắng | phù hợp |
| Hàm lượng nước | Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% | 0.27% |
| Tổn thất khi sấy | Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% | 0.39% |
| Kim loại nặng | Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. |
| Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. | |
| Độ tinh khiết (HPLC) | Lớn hơn hoặc bằng 99,0% | 99.98% |
| Tạp chất đơn | <0.8% | 0.49% |
| Tổng số vi sinh vật | Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g | 560 |
| E. Coli | Nhỏ hơn hoặc bằng 2MPN/g | N.D. |
| vi khuẩn Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (theo GC) | Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm | 712 trang/phút |
| Kho |
Bảo quản ở nơi kín, tối và khô dưới -20 độ |
|
|
|
||
|
|
||
| Công thức hóa học | C136H210N40O31S |
| Khối lượng chính xác | 2931.58 |
| Trọng lượng phân tử | 1311.47 |
| m/z | 2932.58(100.0%), 2933.59(73.0%), 2931.58(68.0%), 2934.59(27.3%), 2933.58(14.8%), 2932.58(10.0%), 2934.58(9.3%), 2934.59(7.9%), 2935.59(6.4%), 2934.59(6.4%), 2935.59(6.3%), 2935.59(4.7%), 2934.58(4.5%), 2933.58(4.3%), 2935.58(3.3%), 2935.59(3.2%), 2933.58(3.1%), 2936.60(2.5%), 2933.59(2.4%), 2935.59(2.0%), 2936.59(1.9%), 2934.59(1.8%), 2936.59(1.7%), 2932.59(1.6%), 2934.58(1.5%), 2936.59(1.2%), 2933.59(1.2%), 2936.60(1.1%) |
| Phân tích nguyên tố | C,55.68; H,7.22; N,19.10; O,16.91; S,1.09 |
Ứng dụng chẩn đoán cốt lõi
Giá trị chẩn đoán cốt lõi củatiêm tetracosactidenằm ở việc đánh giá chính xác khả năng đáp ứng của vỏ thượng thận với các hormone dinh dưỡng. Mục đích sử dụng chính của nó tập trung vào sàng lọc và đánh giá năng động chức năng vỏ thượng thận, cung cấp bằng chứng xét nghiệm đáng tin cậy để chẩn đoán sớm, phân biệt nguyên nhân và theo dõi bệnh rối loạn tuyến thượng thận. So với ACTH tự nhiên, sản phẩm có thời gian bán hủy ngắn hơn và tác dụng có mục tiêu hơn, tránh hiệu quả sự biến động nội tiết tố có thể do ACTH tự nhiên gây ra. Nó cũng thuận tiện để sử dụng và có độ an toàn cao, khiến nó trở thành một trong những tác nhân chẩn đoán hàng đầu để đánh giá chức năng vỏ thượng thận trên lâm sàng, được sử dụng rộng rãi trong khoa nội tiết, cấp cứu, thấp khớp và miễn dịch học cũng như các khoa khác.
(1) Sàng lọc bệnh suy vỏ thượng thận
Suy vỏ thượng thận đề cập đến một nhóm rối loạn đặc trưng bởi sự tiết ra không đủ cortisol, aldosterone và các hormone khác của vỏ thượng thận, dẫn đến rối loạn chuyển hóa, miễn dịch, cân bằng nước-điện giải và các chức năng khác của cơ thể. Nó được phân loại thành các loại chính, phụ và đại học dựa trên nguyên nhân. Biểu hiện lâm sàng thường bao gồm mệt mỏi, sụt cân, hạ huyết áp và rối loạn điện giải. Các triệu chứng ban đầu rất khó nhận biết và dễ bị chẩn đoán sai nên việc sàng lọc kịp thời và hiệu quả là rất quan trọng.
Bằng cách kích thích vỏ thượng thận tiết ra cortisol và đo nồng độ cortisol huyết thanh ở nhiều thời điểm khác nhau, sản phẩm này cho phép đánh giá nhanh chức năng dự trữ vỏ thượng thận và hiện là phương pháp phổ biến và thuận tiện nhất để sàng lọc lâm sàng tình trạng suy vỏ thượng thận. Nguyên tắc cốt lõi của nó như sau: trong điều kiện bình thường, tiêm tetracosactide sẽ kích hoạt vỏ thượng thận và làm tăng rõ rệt sự tiết cortisol; trong trường hợp suy vỏ thượng thận, sự tiết cortisol không tăng hiệu quả, cho phép sàng lọc bệnh sơ bộ.
Nguồn thông tin: Dr.Oracle. Công dụng và liều lượng Tetracosactide (Synacthen) trong đánh giá chức năng tuyến thượng thận như thế nào? 2025‑11‑08; Tiến sĩOracle. Thuốc tiêm Synacthen (tetracosactide) là gì? 2025‑10‑28; Thư viện UHDB. Suy tuyến thượng thận - Xét nghiệm Synacthen ngắn ở người lớn - Hướng dẫn lâm sàng đầy đủ.
(2) Đánh giá năng động chức năng tuyến thượng thận
Đánh giá năng động chức năng tuyến thượng thận là một phương pháp quan trọng dựa trên sàng lọc suy vỏ thượng thận để xác định rõ hơn khả năng dự trữ của vỏ thượng thận, mức độ nghiêm trọng của suy giảm chức năng và nguyên nhân (phân biệt suy vỏ thượng thận nguyên phát, thứ phát và cấp ba). So với sàng lọc đơn giản, đánh giá động nhấn mạnh đến những thay đổi mạnh mẽ về nồng độ hormone, cho phép phản ánh chính xác hơn tình trạng vỏ thượng thận và cung cấp bằng chứng chi tiết cho việc lập kế hoạch điều trị lâm sàng và theo dõi bệnh.
Là tác nhân kích thích cốt lõi,tiêm tetracosactidecho phép theo dõi năng động chức năng tuyến thượng thận thông qua việc kết hợp các liều lượng, đường dùng và thời điểm lấy mẫu khác nhau, chủ yếu bao gồm các đánh giá năng động ngắn hạn và dài hạn cho các tình huống lâm sàng khác nhau.
Đánh giá động học ngắn hạn chủ yếu được sử dụng để đánh giá khả năng đáp ứng tức thời của vỏ thượng thận và xác định mức độ nghiêm trọng của tình trạng suy giảm chức năng. Quy trình này được tinh chỉnh từ sàng lọc cơ bản: ngoài các phép đo cortisol cơ bản và sau 30 phút tiêm, cortisol cũng được kiểm tra ở các phút 60 và 90 để quan sát các xu hướng biến động.
Thông thường, cortisol đạt đỉnh sau 30 phút và duy trì ở mức cao sau 60 và 90 phút. Suy giảm nhẹ có thể cho thấy mức đạt đỉnh bị trì hoãn (ở phút thứ 60) với mức độ giảm nhưng vẫn ở trên ngưỡng. Suy giảm nghiêm trọng dẫn đến các đỉnh dưới ngưỡng kéo dài mà không tăng có ý nghĩa. Việc theo dõi năng động như vậy giúp phân biệt hiệu quả tình trạng suy vỏ thượng thận nhẹ, trung bình và nặng và hướng dẫn điều chỉnh liều lượng điều trị.
Đánh giá động học dài hạn được sử dụng để phân biệt nguyên nhân và theo dõi bệnh, đặc biệt đối với bệnh suy vỏ thượng thận thứ phát và thứ ba. Phương pháp phổ biến là xét nghiệm kích thích tetracosactide tác dụng kéo dài (Synacthen Depot): 1 mg tetracosactide tác dụng kéo dài được tiêm bắp và cortisol huyết thanh được đo lúc ban đầu, 0,5, 1, 2, 3, 4 và 5 giờ sau khi tiêm để theo dõi liên tục trong 5 giờ. Trong suy vỏ thượng thận nguyên phát, tổn thương nội tại của tuyến thượng thận sẽ ngăn cản sự tăng cortisol đáng kể ngay cả khi bị kích thích kéo dài. Trong tình trạng suy giảm thứ phát (do tiết ACTH không đủ do rối loạn chức năng tuyến yên), vỏ thượng thận còn nguyên vẹn và cortisol tăng dần với mức đỉnh có thể bị trì hoãn nhưng cuối cùng vẫn bình thường. Trong tình trạng suy cấp độ ba (do tiết CRH không đủ do rối loạn chức năng vùng dưới đồi), cortisol tăng chậm hơn với đỉnh thấp hơn, cần có sự tương quan với nồng độ ACTH để phân biệt rõ hơn.
Nguồn thông tin: Thư viện UHDB. Suy tuyến thượng thận – Xét nghiệm Synacthen ngắn ở người lớn – Hướng dẫn lâm sàng đầy đủ; MIMS Malaysia. Tetracosactide; Thử nghiệm kích thích ACTH. 2025‑07‑30.
Hỗ trợ chẩn đoán khác
Tăng aldosteron nguyên phát (PA) là nguyên nhân phổ biến gây tăng huyết áp thứ phát, chiếm 4,0%–11,2% bệnh nhân tăng huyết áp. Nguyên nhân chính của nó là tổn thương vỏ thượng thận (ví dụ u tuyến sản xuất aldosterone, tăng sản vỏ thượng thận) dẫn đến tiết aldosterone quá mức, dẫn đến giữ natri và nước, tăng huyết áp, rối loạn điện giải và tăng nguy cơ tim mạch lâu dài. Chẩn đoán PA bao gồm chẩn đoán định tính và phân nhóm; phân nhóm (bệnh một bên và bệnh hai bên) hướng dẫn điều trị - phẫu thuật cho bệnh một bên và liệu pháp nội khoa cho bệnh hai bên. Lấy mẫu tĩnh mạch thượng thận (AVS) là tiêu chuẩn vàng để phân nhóm PA và sản phẩm đóng vai trò như một tác nhân bổ trợ trong AVS, được tiêm tĩnh mạch để cải thiện độ đặc hiệu của xét nghiệm và giảm chẩn đoán sai và chẩn đoán sai.
Nguyên tắc cốt lõi của AVS là đặt ống thông tĩnh mạch thượng thận hai bên qua tĩnh mạch ngoại biên, lấy mẫu máu để đo aldosterone, cortisol và các hormone khác. Việc tính toán các chỉ số liên quan xác định tình trạng sản xuất quá mức hormone nội tiết tố và xác định bên bị ảnh hưởng. Tuy nhiên, giải phẫu tĩnh mạch thượng thận phức tạp, khó khăn về kỹ thuật đặt ống thông và pha loãng mẫu bằng máu ngoại vi có thể gây ra kết quả không chính xác.Thuốc tiêm Tetracosactidekích thích bài tiết cortisol và aldosterone, ổn định nồng độ hormone, giảm sự can thiệp từ sự dao động nội tiết tố và tăng chênh lệch nồng độ hormone giữa tuyến thượng thận và tĩnh mạch ngoại biên, cải thiện khả năng xác nhận đặt ống thông và độ đặc hiệu của xét nghiệm.
Cơ chế bổ trợ của nó bao gồm hai khía cạnh chính: Thứ nhất, cải thiện đánh giá thành công của việc đặt ống thông. Chỉ số chọn lọc (SI) được sử dụng để xác nhận vị trí đặt ống thông thích hợp: AVS không được kích thích ACTH sử dụng ngưỡng SI lớn hơn hoặc bằng 2,0, trong khi AVS được kích thích bằng tetracosactide sử dụng ngưỡng Lớn hơn hoặc bằng 3,0. Tetracosactide làm tăng đáng kể sự tiết cortisol của tuyến thượng thận, phân biệt rõ ràng tĩnh mạch tuyến thượng thận với máu ngoại vi và làm giảm sai lệch pha loãng. Các nghiên cứu cho thấy rằng kích thích ACTH làm tăng tỷ lệ thành công của việc đặt ống thông tĩnh mạch thượng thận hai bên từ 70% lên 89% (P<0.01).Second, improved lateralization specificity. Tetracosactide stably stimulates aldosterone secretion, reducing physiological fluctuations. Calculation of the lateralization index (LI) more clearly identifies the side with excessive aldosterone secretion, avoiding misclassification due to hormonal variability and providing precise localization for surgical planning.
Nguồn thông tin: Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. Tuyên bố đồng thuận của chuyên gia về việc sử dụng lấy mẫu tĩnh mạch tuyến thượng thận (AVS) để phân loại bệnh Aldosteron nguyên phát; PMC. Tiện ích của việc lấy mẫu tĩnh mạch tuyến thượng thận có và không có truyền ACTH liều cực thấp trong đánh giá chẩn đoán bệnh cường Aldosteron nguyên phát.
Tác dụng phụ thường gặp
Giữ nước và natri, tăng huyết áp, rối loạn tâm thần, suy giảm dung nạp glucose, dị hóa protein, loãng xương, hạ kali máu, kinh nguyệt không đều, tăng sắc tố, mụn trứng cá, v.v. Liều cao có thể gây ra các biểu hiện giống hội chứng Cushing.
Nguồn thông tin: MIMS Malaysia / MIMS Hồng Kông. Tetracosactide; HRES.ca. Chuyên khảo về sản phẩm SYNACTHEN DEPOT.
Cấu trúc hóa học cơ bản và nhận dạng
Tetracosactide có công thức phân tử là C₁₃₆H₂₁₀N₄₀O₃₁S, trọng lượng phân tử khoảng 2933,44 và số CAS là 16960-16-0. Nó thuộc nhóm hợp chất polypeptide phân tử nhỏ. Cấu trúc hóa học của nó giống hệt với đoạn axit amin 24 đầu N của ACTH ở người, với axit amin trình tự:Ser‑Tyr‑Ser‑Met‑Glu‑His‑Phe‑Arg‑Trp‑Gly‑Lys‑P ro‑Val‑Gly‑Lys‑Lys‑Arg‑Arg‑Pro‑Val‑Lys‑Val‑Tyr‑Pro.This cấu trúc tạo thành cơ sở cho hoạt động sinh học của nó.
Tính chất vật lý và hóa học
Hợp chất này xuất hiện dưới dạng bột rắn màu trắng đến trắng nhạt, với mật độ khoảng 1,5 ± 0,1 g/cm³. Nó hòa tan tự do trong nước, với độ hòa tan trong nước Lớn hơn hoặc bằng 200 mg/mL. Tính ổn định của nó rất nhạy cảm với điều kiện môi trường; nó phải được bảo quản kín, tránh ánh sáng và trong môi trường khí nitơ, đồng thời bảo quản ở nhiệt độ thấp có thể kéo dài thời hạn sử dụng.
Về mặt hóa học, tetracosactide ổn định và có khả năng chống thủy phân. Tuy nhiên, nó sẽ dần dần xuống cấp khi tiếp xúc lâu với ánh sáng hoặc độ ẩm. Là một hợp chất peptide điển hình, nó có thể phản ứng với axit và bazơ, có thể làm giảm tính toàn vẹn cấu trúc của nó.
Nguồn thông tin: TargetMol. Tetracosactide; InvivoChem. Chất được kiểm soát Tetracosactide DEA.
Câu hỏi thường gặp
Tetracosactide dùng để làm gì?
+
-
Tetracosactide làmột tác nhân chẩn đoán được sử dụng trong sàng lọc bệnh nhân được cho là bị suy vỏ thượng thận. Tetracosactide (còn được gọi là Cosyntropin) là một peptide tổng hợp giống hệt đoạn 24-axit amin (trình tự: SYSMEHFRWGKPVGKKRRPVKVYP) ở đầu N của hormone vỏ thượng thận.
Xét nghiệm tetracosactrin ngắn là gì?
+
-
Bài kiểm tra nàyđánh giá khả năng vỏ thượng thận sản xuất cortisol sau khi được kích thích bằng ACTH tổng hợp (tetracosactide; Synacthen ®). Nó không kiểm tra toàn bộ trục tuyến yên{1}}tuyến thượng thận. Chỉ định. 1. Được sử dụng trong chẩn đoán suy tuyến thượng thận như một xét nghiệm sàng lọc.
Tetracosactide có thể gây tăng cân?
+
-
Tetracosactide có thể gây ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây: nhức đầu, chóng mặt với cảm giác quay cuồng,tăng cân, tóc mọc nhiều và kinh nguyệt không đều.
Chú phổ biến: thuốc tiêm tetracosactrin, nhà sản xuất, nhà cung cấp thuốc tiêm tetracosactrin Trung Quốc
