Lanreotide 120 Mg tiêm

Lanreotide 120 Mg tiêm
Thông tin chi tiết:
1. Thông số kỹ thuật chung (có hàng)
(1) Máy tính bảng
(2)Tiêm
2.Tùy chỉnh:
Chúng tôi sẽ đàm phán riêng lẻ, OEM / ODM, Không có thương hiệu, chỉ dành cho nghiên cứu khoa học.
Mã nội bộ: KP-3-32/001
Lanreotide CAS 108736-35-2
Công thức phân tử: C54H69N11O10S2
Trọng lượng phân tử: 1096,32
Thị trường chính: Mỹ, Úc, Brazil, Nhật Bản, Đức, Indonesia, Anh, New Zealand, Canada, v.v.
Nhà sản xuất: Nhà máy BLOOM TECH Vô Tích
Phân tích: HPLC, LC-MS, HNMR
Hỗ trợ công nghệ: Phòng R&D-4
Gửi yêu cầu
Mô tả
Gửi yêu cầu

Lanreotide 120 mg tiêmlà loại thuốc tiêm giải phóng kéo dài có tác dụng kéo dài dựa trên công nghệ nano tiên tiến, được phân loại là chất tương tự somatostatin. Nó được phân phối thông qua một ống tiêm đã được nạp sẵn và được thiết kế để quản lý lâu dài các bệnh nội tiết và ung thư. Công thức tiêm độc đáo của nó thể hiện lợi thế cốt lõi so với các dạng bào chế khác. Thuốc tiêm này sử dụng công thức hòa tan trong nước tạo thành dung dịch gel tinh thể lỏng đậm đặc thông qua các ống nano linh hoạt, đạt được tác dụng kép là giải phóng thuốc nhanh chóng (Tmax=7.0 giờ) và giải phóng kéo dài kéo dài (t1/2=30.1 ngày), với sinh khả dụng cao và ít tác dụng phụ hơn. Là chất tương tự somatostatin (SSA) duy nhất được phê duyệt trên toàn thế giới để tự sử dụng bằng cách tiêm dưới da sâu, thiết bị nạp sẵn của nó không cần phải pha chế lại; chuẩn bị và tiêm chỉ mất 66 giây, giảm đáng kể thời gian tiêm.

 

Mẫu sản phẩm của chúng tôi

  

lanreotide 120 mg injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

lanreotide shot | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

lanreotide tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

COA Lanreotide

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Giấy chứng nhận phân tích
Tên ghép Lanreotide
Cấp Cấp dược phẩm
Số CAS 108736-35-2
Số lượng 55g
Tiêu chuẩn đóng gói Túi PE + Túi giấy Al
nhà sản xuất Công ty TNHH Thiểm Tây BLOOM TECH
Lô số 202512090051
MFG Ngày 9 tháng 12 năm 2025
EXP Ngày 8 tháng 12 năm 2028
Kết cấu

Lanreotide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mục Tiêu chuẩn doanh nghiệp Kết quả phân tích
Vẻ bề ngoài Bột màu trắng hoặc gần như trắng phù hợp
Hàm lượng nước Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% 0.93%
Tổn thất khi sấy Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% 0.32%
Kim loại nặng Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Độ tinh khiết (HPLC) Lớn hơn hoặc bằng 99,0% 99.90%
Tạp chất đơn <0.8% 0.21%
Tổng số vi sinh vật Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g 95
E. Coli Nhỏ hơn hoặc bằng 2MPN/g N.D.
vi khuẩn Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (theo GC) Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm 416 trang/phút
Kho Bảo quản ở nơi kín, tối và khô dưới -20 độ

Lanreotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Công thức hóa học C54H69N11O10S2
Khối lượng chính xác 1095.47
Trọng lượng phân tử 1096.33 
m/z 1095.47(100.0%), 1096.47(58.4%), 1097.47(16.7%), 1097.46(9.0%), 1098.47(5.3%), 1096.46(4.1%), 1098.48(3.1%), 1097.47(2.4%), 1097.47(2.1%), 1096.47(1.6%), 1099.47(1.5%), 1098.47(1.2%)
Phân tích nguyên tố C,59.16; H,6.34; N,14.05; O,14.59; S,5.85

Applications-

Ứng dụng trong bệnh to cực

Lanreotide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bệnh to đầu chi là một rối loạn nội tiết và chuyển hóa mãn tính do tuyến yên tiết quá nhiều hormone tăng trưởng (GH), chủ yếu là do u tuyến yên tiết GH. GH dư thừa mãn tính dẫn đến sự phát triển quá mức của các mô mềm và xương toàn thân, gây ra những thay đổi trên khuôn mặt, bàn tay và bàn chân to ra và phì đại nội tạng. Nó cũng làm tăng nguy cơ tăng huyết áp, tiểu đường, bệnh tim mạch và các biến chứng khác, làm suy giảm nghiêm trọng chất lượng cuộc sống và khả năng sống sót.
Mục tiêu lâm sàng cốt lõi là kiểm soát nồng độ GH và yếu tố tăng trưởng giống insulin-1 (IGF-1), giảm triệu chứng, giảm thể tích u tuyến yên và giảm tỷ lệ biến chứng. Là một SSA tác dụng kéo dài,Lanreotide 120 mg tiêmbắt chước tác dụng sinh lý của somatostatin, ức chế mạnh sự tiết GH của tuyến yên và có tác dụng chống tăng sinh trên các tế bào u tuyến yên. Đây là phương pháp điều trị nền tảng cho bệnh to cực, đặc biệt đối với những bệnh nhân có kết quả phẫu thuật không đạt yêu cầu, bệnh không thể phẫu thuật hoặc không dung nạp với phẫu thuật hoặc xạ trị.

Hiệu quả lâm sàng

Nhiều nghiên cứu lâm sàng xác nhận rằng Nó kiểm soát hiệu quả nồng độ hormone, làm giảm các triệu chứng và có đặc tính an toàn lâu dài thuận lợi trong bệnh to cực.

 

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 12 tháng, những bệnh nhân mắc bệnh to cực được điều trị bằng liều 120 mg đã đạt được tỷ lệ kiểm soát GH (GH nhỏ hơn hoặc bằng 2,5 ng/mL) là 78% và tỷ lệ bình thường hóa IGF-1 là 82%, cả hai đều cao hơn đáng kể so với nhóm dùng liều thấp. Trong số những bệnh nhân phẫu thuật thất bại, khoảng 65% đạt được mức GH và IGF-1 bình thường sau 6 tháng điều trị với liều này, cải thiện dần dần tình trạng phì đại đầu chi và các thay đổi trên khuôn mặt, đồng thời giảm rõ rệt tình trạng đau đầu, mệt mỏi và các cảm giác khó chịu khác.

Lanreotide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dữ liệu dài hạn cho thấy rằng sử dụng 4 tuần một lần sẽ duy trì mức hormone ổn định lâu dài. Thể tích u tuyến yên giảm 15%–30% ở một số bệnh nhân, làm chậm tiến triển bệnh một cách hiệu quả. Phác đồ dùng thuốc thuận tiện cải thiện đáng kể sự tuân thủ của bệnh nhân: so với các mũi tiêm tác dụng ngắn thông thường, số liều bị bỏ lỡ giảm hơn 60%, giúp kiểm soát bệnh lâu dài ổn định hơn.
Ngoài ra, so với các vi cầu octreotide thuốc tương tự, công thức này rút ngắn đáng kể thời gian chuẩn bị và tiêm, đồng thời có nguy cơ tắc kim thấp hơn, cải thiện hơn nữa sự thuận tiện trên lâm sàng.

An toàn và phòng ngừa

Lanreotide 120 mg tiêmcó một hồ sơ an toàn thuận lợi trong bệnh to cực. Hầu hết các phản ứng bất lợi đều ở mức độ nhẹ đến trung bình, xuất hiện sớm trong điều trị và giảm dần khi tiếp tục điều trị.
Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, sưng, cứng), nhưng tỷ lệ này thấp hơn đáng kể so với các loại thuốc tương tự, nhờ vào công thức nanogel và thiết kế ống tiêm được làm sẵn. Hầu hết các phản ứng sẽ tự khỏi trong vòng 1–2 tuần mà không cần ngừng thuốc.
Các phản ứng phụ thường gặp khác bao gồm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa (buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy) và rối loạn nội tiết (đường huyết dao động, suy giáp nhẹ). Biến động glucose thường nhẹ và thường xuyên hơn ở bệnh nhân tiểu đường. Nên theo dõi đường huyết khi bắt đầu điều trị và trong quá trình điều chỉnh liều, điều chỉnh liều lượng thuốc trị đái tháo đường cho phù hợp. Đối với bệnh nhân tiểu đường đang dùng insulin, nên giảm liều insulin ban đầu xuống 25% và sau đó điều chỉnh dần dần.

Lanreotide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể gây nhịp tim chậm (ví dụ, thuốc chẹn) nên được theo dõi chặt chẽ nhịp tim và điều chỉnh liều nếu cần.
Quan trọng: Sử dụng lâu dài có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh sỏi mật. Nên theo dõi siêu âm túi mật thường xuyên. Nếu các biến chứng liên quan đến sỏi mật phát triển, hãy ngừng điều trị và chăm sóc triệu chứng.

Ứng dụng trong khối u thần kinh nội tiết

Lanreotide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Các khối u thần kinh nội tiết (NET) là một nhóm khối u không đồng nhất có nguồn gốc từ các tế bào thần kinh nội tiết, có thể xuất hiện khắp cơ thể. Các khối u thần kinh nội tiết dạ dày-tụy (GEP-NET) chiếm khoảng 70%. Những khối u này có biểu hiện lâm sàng phức tạp, không đặc hiệu và khó chẩn đoán, thời gian chẩn đoán trung bình lên tới 5 năm. Khoảng 40%–50% bệnh nhân có di căn xa khi chẩn đoán ban đầu. Tỷ lệ sống sót sau 5 năm là khoảng 54% và chỉ 7,8% đối với khối u độ ác tính cao, cho thấy tiên lượng xấu.
Điều trị NET đòi hỏi các chiến lược riêng lẻ dựa trên vị trí, giai đoạn, cấp độ khối u và tình trạng chung của bệnh nhân. Mục tiêu cốt lõi là kiểm soát sự phát triển của khối u, giảm các triệu chứng do tiết hormone quá mức và kéo dài thời gian sống sót không tiến triển (PFS) và thời gian sống sót chung (OS).

Là một SSA tác dụng kéo dài, nó có khả năng ức chế sự tăng sinh của các tế bào khối u thần kinh nội tiết và ức chế sự tiết nhiều hormone có nguồn gốc từ khối u (ví dụ serotonin, gastrin). Đây là phương pháp điều trị đầu tiên dành cho GEP-NET mức độ thấp đến trung bình và hội chứng carcinoid.

 

Hiệu quả lâm sàng

Nó chứng tỏ hiệu quả vượt trội trong việc kéo dài PFS và làm giảm các triệu chứng ở khối u thần kinh nội tiết, với những ưu điểm hơn một số tác nhân tương tự.
Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT), những bệnh nhân có GEP-NET biệt hóa tốt hoặc vừa được điều trị với 120 mg mỗi 4 tuần có PFS trung bình là 30,1 tháng, so với 28,0 tháng đối với vi cầu octreotide (HR=0.9, 95%CI: 0,71–1,12), làm chậm sự tiến triển của khối u một cách hiệu quả. Một RCT khác cho thấy rằng ở những bệnh nhân có G1/G2 GEP-NET biệt hóa tốt hoặc vừa phải, liều 120 mg đạt được PFS trung bình là 32,8 tháng, cao hơn đáng kể so với 18 tháng ở nhóm dùng giả dược. Phân nhóm NET tuyến tụy (pNET) có PFS trung bình là 29,7 tháng.

Lanreotide Clinical Efficacy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Để kiểm soát triệu chứng trong hội chứng carcinoid:

 
 

Tiêu chảy: tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần là 76%

 
 
 

Xả nước: tỷ lệ phản hồi 73%

 
 
 

Việc sử dụng cấp cứu các chất tương tự somatostatin tác dụng ngắn đã giảm hơn 60%.

 

Lanreotide therapy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Là liệu pháp bổ trợ sau phẫu thuật cắt bỏ, 120 mg 4 tuần một lần trong 1 năm giúp giảm 35% nguy cơ tái phát của GEP-NET, với hệ số sống sót sau 5 năm là 87,5%, cao hơn đáng kể so với 65,6% ở nhóm octreotide.
Hơn nữa, sự tiện lợi của mũi tiêm này hỗ trợ điều trị lâu dài cho bệnh nhân có khối u thần kinh nội tiết. Là SSA duy nhất được phê duyệt trên toàn thế giới cho việc tự tiêm sâu dưới da, 100% bệnh nhân thích tự tiêm hoặc người chăm sóc sử dụng và 97,8% y tá khuyên dùng sản phẩm này. Thiết kế tiêm nhanh, sẵn sàng cho kim tiêm giúp giảm bớt gánh nặng lâm sàng và cải thiện sự tuân thủ, đảm bảo điều trị lâu dài liên tục.
Phân tích kinh tế dược lý cho thấy rằng, so với octreotide tác dụng kéo dài, việc điều trị các khối u thần kinh nội tiết bằng thuốc này giúp tiết kiệm đáng kể hàng năm nhờ giá cả ưu đãi, thời gian dùng thuốc ngắn hơn và nguy cơ tắc kim thấp hơn.

An toàn và phòng ngừa

 

Hồ sơ an toàn củaLanreotide 120 mg tiêmtrong các khối u thần kinh nội tiết nhìn chung phù hợp với bệnh to cực. Hầu hết các phản ứng bất lợi đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và tự giới hạn.

 

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất vẫn là phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, sưng, cứng), với tỷ lệ 15%–20%, thấp hơn nhiều so với vi cầu octreotide. Hầu hết bệnh nhân dung nạp được những điều này mà không bị gián đoạn điều trị.

 

Các phản ứng về đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, chướng bụng, tiêu chảy) cũng rất phổ biến, thường xảy ra trong 1–2 tháng đầu và cải thiện khi thích ứng. Các trường hợp nặng có thể được kiểm soát triệu chứng (thuốc chống nôn, thuốc chống tiêu chảy) mà không cần điều chỉnh liều.

 

Vì bệnh nhân có khối u thần kinh nội tiết thường bị rối loạn chức năng tiêu hóa nên tác dụng dược động học ở đường tiêu hóa của thuốc có thể làm giảm sự hấp thu ở ruột của các thuốc dùng đồng thời, bao gồm cả ciclosporin. Dùng đồng thời với ciclosporin có thể làm giảm sinh khả dụng tương đối của thuốc; do đó nên theo dõi nồng độ trong máu và điều chỉnh liều.

 

Sự biến động đường huyết cần được chú ý chặt chẽ, đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường. Cần tăng cường theo dõi lượng glucose và điều chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong quá trình điều trị.

Discovering History

 

Hạn chế của Somatostatin tự nhiên và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng

Năm 1973, TS. Guillemin và các đồng nghiệp đã phân lập được somatostatin tự nhiên từ vùng dưới đồi của buồng trứng. Polypeptide nội sinh này ức chế sự tiết ra nhiều loại hormone, đặc biệt là hormone tăng trưởng, mở ra một hướng điều trị mới cho các bệnh tăng tiết hormone như bệnh to đầu chi. Guillemin đã được trao giải Nobel về Sinh lý học và Y học năm 1977 cho công trình này.
Tuy nhiên, somatostatin tự nhiên có những hạn chế nghiêm trọng: thời gian bán hủy cực ngắn chỉ 2 phút, phân hủy nhanh trong cơ thể và cần phải truyền tĩnh mạch liên tục, khiến việc sử dụng lâm sàng rất khó thực hiện. Việc phát triển các chất tương tự somatostatin ổn định hơn, tác dụng lâu hơn đã trở thành trọng tâm nghiên cứu chính.

Lanreotide Limitations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Laboratory Breakthrough | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Đột phá trong phòng thí nghiệm và tối ưu hóa ban đầu

Vào đầu những năm 1980, sau khi tổng hợp thành công octreotide-chất tương tự somatostatin được phê duyệt đầu tiên{2}}, nhóm nghiên cứu tại Beaufour IPSEN (Pháp) đã phát động một chương trình khám phá các chất tương tự somatostatin mới.
Dựa trên cấu trúc 14‑amino‑axit của somatostatin tự nhiên, các nhà nghiên cứu đã giữ lại phân đoạn cốt lõi về mặt dược lý của nó, thay thế các axit amin không bền, đưa ra các mô típ cấu trúc ổn định và tối ưu hóa cấu trúc peptit. Lanreotide (mã BIM 23014) đã được tổng hợp thành công trong phòng thí nghiệm.

So với somatostatin tự nhiên, nó cho thấy:

Thời gian bán hủy kéo dài rất nhiều

Ái lực chọn lọc cao đối với thụ thể somatostatin phân nhóm 2

Ràng buộc bổ sung cho các kiểu con 3 và 5

Ức chế tiết hormone tăng trưởng mạnh hơn

 

Lặp lại công thức và phê duyệt theo quy định

Năm 1998, nó được ra mắt lần đầu tiên ở Châu Âu dưới dạng công thức giải phóng kéo dài trong vi cầu (Somatuline LA 30 mg), tiêm dưới da cứ sau 7–14 ngày, chủ yếu để điều trị bệnh to cực. Điều này phần nào giải quyết được sự bất tiện của somatostatin tự nhiên.
Năm 2001, công thức gel tác dụng kéo dài của nó đã được phê duyệt ở Châu Âu, tiếp tục hoàn thiện lịch trình dùng thuốc. Năm 2007, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài điều trị bệnh to cực, lấp đầy khoảng trống điều trị tại thị trường Hoa Kỳ.
Sau đó, công thức này được liên tục tối ưu hóa bằng cách sử dụng công nghệ phân phối thuốc có kích thước nano để tạo ra sản phẩm có tác dụng kéo dài chỉ cần tiêm một lần mỗi tháng. Sự ra đời của ống tiêm nạp sẵn đã cải thiện đáng kể tính dễ sử dụng.

Lanreotide Formulation Iteration and Regulatory Approval | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Expansion | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mở rộng chỉ định và áp dụng toàn cầu

Kể từ đầu những năm 2000, nghiên cứu lâm sàng đã mở rộng các chỉ định cho nó.
2003: Được phê duyệt ở Châu Âu để kiểm soát triệu chứng của hội chứng carcinoid.
2015: Dựa trên thử nghiệm CLARINET, FDA đã phê duyệt nó cho GEP‑NET không thể cắt bỏ, kéo dài đáng kể PFS.
Hôm nay,Lanreotide 120 mg tiêmđược chấp thuận ở nhiều quốc gia và khu vực cho các chỉ định bao gồm bệnh to cực, khối u thần kinh nội tiết dạ dày ruột tụy và hội chứng carcinoid. Thời gian sử dụng lâu dài, sự tiện lợi và an toàn đã khiến nó trở thành đại diện chính của các chất tương tự somatostatin, tiếp tục cung cấp các lựa chọn điều trị cải tiến cho bệnh nhân mắc các bệnh liên quan.

Câu hỏi thường gặp
 
 

Nó được sử dụng để làm gì?

+

-

Nó được sử dụngđể điều trị lâu dài bệnh to cực (rối loạn hormone tăng trưởng) ở những bệnh nhân không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị. Thuốc này hoạt động bằng cách giảm lượng hormone tăng trưởng mà cơ thể sản xuất.

Bạn có thể ở trên đó bao lâu?

+

-

Nếu bạn đang dùng lanreotide để kiểm soát sự phát triển của NET, bạn hãy tiếp tục điều này trongmiễn là nó hoạt động, và tác dụng phụ không quá tệ.

Tiêm lanreotide như thế nào?

+

-

Lanreotide thường được y tá hoặc bác sĩ tiêm vào mông. Nếu bạn tự mình tiêm thuốc,nên tiêm thuốc ở phía trên, phía ngoài đùi của bạn. Sử dụng một vị trí khác nhau mỗi lần tiêm.

Các tác dụng phụ phổ biến của nó là gì?

+

-

Phản ứng dị ứng-phát ban da, ngứa, nổi mề đay, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng. Các vấn đề về túi mật-đau bụng dữ dội, buồn nôn, nôn, sốt. Lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết)-làm tăng khát nước hoặc lượng nước tiểu, suy nhược hoặc mệt mỏi bất thường, mờ mắt.

Nó có thể gây giảm cân?

+

-

Kết luận: Trong một nghiên cứu tiền cứu, chúng tôi quan sát thấy lanreotide liều thấp (90 mg mỗi 4 tuần) làm giảm thể tích gan và các triệu chứng ở bệnh nhân PCLD. Tuy nhiên, bệnh nhân vẫn tiếp tục giảm cân và khối lượng cơ bắp. Cần phải nghiên cứu tác dụng của các chất tương tự somatostatin đối với tình trạng thiểu cơ.

 

Chú phổ biến: thuốc tiêm lanreotide 120 mg, nhà sản xuất, nhà cung cấp thuốc tiêm lanreotide 120 mg của Trung Quốc

Gửi yêu cầu