Teriparatide tiêm 20mg

Loãng xương là một bệnh lý hệ thống về xương được đặc trưng bởi tình trạng mất xương đáng kể và suy giảm vi cấu trúc. Hậu quả chính của nó là làm tăng độ giòn của xương, khiến bệnh nhân dễ bị gãy xương ở đốt sống, hông và các vị trí khác, làm suy giảm nghiêm trọng chất lượng cuộc sống và làm tăng tỷ lệ khuyết tật và tử vong ở người cao tuổi. Các liệu pháp điều trị loãng xương thông thường chủ yếu là chống tiêu xương; tuy làm chậm quá trình mất xương nhưng về cơ bản chúng không tái tạo hoặc sửa chữa mô xương. Là tác nhân điều trị loãng xương đồng hóa duy nhất hiện được phê duyệt để sử dụng lâm sàng ở Trung Quốc,Teriparatide tiêm 20mgđóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát bệnh loãng xương, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương cao, cung cấp các chiến lược và lựa chọn lâm sàng mới.

Về mặt dược lý, nó khác biệt cơ bản với các thuốc chống loãng xương truyền thống (ví dụ bisphosphonates, calcitonin). Các tác nhân thông thường hoạt động như các liệu pháp bảo vệ thụ động, chủ yếu ức chế sự tái hấp thu xương bằng cách giảm hoạt động của tế bào hủy xương để làm chậm quá trình mất xương. Ngược lại, nó hoạt động như một liệu pháp tạo xương tích cực: sử dụng liều thấp ngắt quãng ưu tiên kích thích hoạt động và tăng sinh nguyên bào xương, thúc đẩy sự hình thành xương mới ở cả khoang hủy xương và vỏ não, đồng thời điều chỉnh vừa phải chức năng hủy cốt bào. Điều này thiết lập sự cân bằng tích cực trong đó sự hình thành xương vượt quá khả năng tái hấp thu, về cơ bản làm tăng mật độ khoáng xương, cải thiện vi cấu trúc xương và thể hiện lợi thế lâm sàng chính của nó so với các tác nhân khác.

(1) Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh

Phụ nữ sau mãn kinh trải qua sự suy giảm mạnh về nồng độ estrogen, dẫn đến hoạt động của nguyên bào xương bị ức chế, hoạt động của nguyên bào xương tăng cường và mất xương nhanh chóng. Họ là nhóm dân số có nguy cơ cao mắc bệnh loãng xương, với nguy cơ gãy xương cao hơn đáng kể so với nam giới. Sản phẩm này là một trong những phương pháp điều trị đầu tay cho những bệnh nhân này, đặc biệt thích hợp cho những người có nguy cơ gãy xương cao (ví dụ, có tiền sử gãy xương đốt sống hoặc không phải đốt sống, mật độ khoáng xương giảm rõ rệt), hoặc những người không dung nạp hoặc không đáp ứng với các thuốc chống loãng xương khác.

Các nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận rằng phụ nữ sau mãn kinh được tiêm dưới da hàng ngày 20 mg sản phẩm trong 12–24 tháng cho thấy sự gia tăng đáng kể về mật độ khoáng xương cột sống thắt lưng và xương hông (BMD), với BMD cột sống thắt lưng tăng hơn 9%. Đồng thời, nó làm giảm hiệu quả nguy cơ gãy xương đốt sống tới 65% và gãy xương do loãng xương ngoài đốt sống tới 53%, giảm đau thắt lưng do loãng xương và cải thiện khả năng vận động cũng như chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Đáng chú ý, mặc dù thuốc làm giảm đáng kể nguy cơ gãy xương đốt sống và ngoài đốt sống nhưng tác dụng giảm nguy cơ gãy xương hông vẫn chưa được xác nhận đầy đủ; đánh giá toàn diện dựa trên tình trạng của từng bệnh nhân là cần thiết trong thực hành lâm sàng.

(2) Điều trị loãng xương nguyên phát ở nam giới

Bệnh loãng xương nguyên phát ở nam giới chủ yếu xảy ra ở người lớn tuổi. Khi lão hóa, nồng độ testosterone giảm, khả năng hấp thụ chất dinh dưỡng kém, hoạt động thể chất giảm và các yếu tố khác đều gây ra tình trạng mất xương. Mặc dù nguy cơ gãy xương thấp hơn so với phụ nữ sau mãn kinh nhưng tiên lượng bệnh rất xấu khi xảy ra gãy xương.Teriparatide tiêm 20mgcó thể được sử dụng để điều trị chứng loãng xương nguyên phát ở nam giới, đặc biệt là những người có BMD giảm rõ rệt và nguy cơ gãy xương cao.

Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, nhãn mở, đa trung tâm, có đối chứng tích cực trong nước cho thấy ở nam giới bị loãng xương, tiêm hàng ngày 20 mg sản phẩm trong 24 tuần đã cải thiện BMD nhiều hơn đáng kể so với liệu pháp calcitonin, cải thiện hiệu quả vi cấu trúc xương và giảm nguy cơ khúc xạ. Ngoài ra, thuốc được dung nạp tốt ở bệnh nhân nam, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ phản ứng bất lợi so với bệnh nhân nữ; không cần điều chỉnh liều theo giới tính.

(3) Điều trị loãng xương do Glucocorticoid gây ra

Sử dụng lâu dài glucocorticoid (ví dụ prednisone, dexamethasone) là nguyên nhân chính gây loãng xương thứ phát. Glucocorticoid ức chế trực tiếp hoạt động của nguyên bào xương và thúc đẩy tăng sinh hủy cốt bào, dẫn đến mất xương nhanh chóng và tăng nguy cơ gãy xương, đặc biệt ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch lâu dài hoặc những người mắc bệnh viêm mãn tính (ví dụ như viêm khớp dạng thấp). Sản phẩm này là một trong những phương pháp điều trị được ưa chuộng đối với bệnh loãng xương thứ phát, chống lại hiệu quả tổn thương xương do glucocorticoid gây ra.

Ở những bệnh nhân bị loãng xương do sử dụng glucocorticoid lâu dài, việc điều trị bằng glucocorticoid sẽ kích hoạt hiệu quả các nguyên bào xương, thúc đẩy quá trình hình thành xương, đảo ngược tình trạng mất một phần xương và giảm nguy cơ gãy xương, với hiệu quả vượt trội so với các thuốc chống tiêu xương truyền thống. Trong thực hành lâm sàng, thuốc có thể được ưu tiên sử dụng cho bệnh nhân dùng glucocorticoid dài hạn có BMD giảm đáng kể, kết hợp với bổ sung canxi và vitamin D để nâng cao hơn nữa hiệu quả điều trị.

So với các loại thuốc chống loãng xương truyền thống, ưu điểm cốt lõi của nó nằm ở cơ chế đồng hóa ("hình thành xương tích cực"), giúp cải thiện cơ bản chất lượng xương thay vì chỉ làm chậm quá trình mất xương. Các thuốc chống tiêu xương truyền thống chỉ tạo ra mức tăng BMD khiêm tốn (thường Nhỏ hơn hoặc bằng 3%), trong khi thuốc này làm tăng BMD cột sống thắt lưng hơn 9% và mang lại sự cải thiện vượt trội về vi cấu trúc xương, tăng cường hiệu quả độ dẻo dai và sức mạnh của xương cũng như giảm nguy cơ gãy xương do loãng xương.

Ngoài ra, thuốc có phổ chỉ định rộng: phụ nữ sau mãn kinh, nam giới bị loãng xương nguyên phát và bệnh nhân loãng xương thứ phát do glucocorticoid gây ra, đặc biệt là những người không dung nạp hoặc không đáp ứng với các liệu pháp khác, mở rộng các lựa chọn lâm sàng. Hơn nữa, cách sử dụng thuận tiện (bút tiêm đã được nạp sẵn) hỗ trợ việc tự tiêm mà không cần sự trợ giúp của chuyên gia, cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân. Canxi huyết thanh chỉ tăng thoáng qua sau khi dùng thuốc; Độ an toàn là thuận lợi, hầu hết là các phản ứng bất lợi nhẹ và thoáng qua và khả năng dung nạp cao của bệnh nhân.